País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
SULFACETAMIDA
LABORATORIOS LA SANTE, C.A.
SULFACETAMIDA
10 %
SOLUCION
TOPICO OFTALMOLOGICO
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
ARBOFARMA, S.A.S.
VIGENTE
2022-04-22
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) SULFACETAMIDA 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía oftálmica 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos Código ATC: S01AB.04 3.1. FARMACODINAMIA La sulfacetamida es un antibiótico sintético perteneciente al grupo de las sulfonamidas con actividad bacteriostática. Actúa por inhibición competitiva de la enzima bacteriana que incorpora al ácido _para_-aminobenzóico al proceso de biosíntesis de ácido tetrahidrofólico, esencial para la producción de ácidos nucléicos y consecuente formación de ADN. Las sulfonamidas aplicadas tópicamente en general son consideradas activas frente a bacterias Gram(+) y Gram(-) comunes en infecciones oculares como: - Gram (+): _Staphylococcus _ _aureus, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ y estreptococos grupo _viridans_. - Gram (-): _ Haemophilus influenzae_, _ Escherichia coli,_ _ Enterobacter spp. _ y_ _ _Klebsiella spp._ 3.2. FARMACOCINÉTICA No se ha estudiado a profundidad la farmacocinética de la sulfacetamida tras su administración oftálmica. Se conoce que se absorbe localmente en las estructuras oculares donde ejerce sus efectos antibacterianos y existe evidencia que sugiere una absorción sistémica de muy escasa magnitud, aunque suficiente para generar sensibilización. Con base en lo observado con sulfonamidas administradas por vía oral, se presume que la mínima fracción absorbida se metaboliza en el hígado a productos inactivos que se excretan en su totalidad por vía renal. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No existen estudios que evalúen el potencial carcinogénico, mutagénico o teratogénico de la sulfacetamida oftálmica, ni sus efectos sobre la función reproductiva o la fertilidad. 4. INDICACIONES - Tratamiento de la conjuntivitis y la úlcera corneal producidas por microorganismos sensibles a la sulfacetamida. - Tratamiento del tracoma en asociación con sulfonamidas sistémicas. 5. POSOLOGÍA 5.1. DOSIS Para sulfacetamida en solución oftálmica al 10%: _CONJUNTIVITIS Y Leer el documento completo