SANDIMMUN NEORAL 100 mg

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Sandimmun Neoral ® 100 mg
(Ciclosporina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
100 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 blísteres de PA-PVC/AL
con 5 cápsulas blandas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG, BASILEA, SUIZA.
FABRICANTE, PAÍS:
R.P. SCHERER GMBH AND CO., KG., EBERBACH, ALEMANIA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-034-L04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de febrero de 2004
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula blanda contiene:
Ciclosporina
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trasplantes
Trasplante de órgano sólido
Prevención del rechazo del injerto después de un alotrasplante de
riñón, hígado, corazón,
corazón-pulmón combinado, pulmón o páncreas.
Tratamiento
del
rechazo
del
injerto
en
pacientes
que
anteriormente
recibían
otros
inmunodepresores.
Trasplante de médula ósea
Prevención del rechazo del injerto después de un trasplante de
médula ósea.
Prevención o tratamiento de la enfermedad injerto contra huésped
(EICH).
Otras indicaciones distintas del trasplante
Uveítis endógena
Tratamiento de la uveítis intermedia o posterior activa que amenaza
la visión, de etiología no
infecciosa, cuando el tratamiento convencional ha fracasado o ha
provocado reacciones
adversas inaceptables.
Tratamiento de la uveítis de Behçet con ataques inflamatorios
repetidos que afectan la
retina.
Síndrome nefrótico
Síndrome nefrótico corticodependiente o corticorresistente en
adultos y niños, causado por
enfermedades glomerulares tales como nefropatía de cambios mínimos,
glomerulosclerosis
focal o segmentaria, o glomerulonefritis membranosa.
Sandimmun Neoral puede emplearse para inducir y mantener remisiones,
así como para
preservar la remisión inducida con corticoesteroides, lo que permite
retirarlos.
Artritis reumatoide
Tratamiento de la artritis reumatoide activa grave.
Psoriasis
Tratamiento de la psoriasi
                                
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