HOMATROPIN ELIXIR

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HOMATROPIN ELIXIR®
FORMA FARMACÉUTICA:
Elixir
FORTALEZA:
_5 mg/5mL _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEBD con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE
PANAMÁ.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RIGAR, S.A., PANAMÁ, REPUBLICA DE
PANAMÁ.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
076-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada 5 mL contiene:
Metilbromuro de homatropina
5,0 mg
Sacarosa
Tartrazina
1,439 g
0,00105 g
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antiespasmódico, útil en dolores estomacales. En general es usado
principalmente para el
tratamiento de desórdenes gastrointestinales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Homatropina u otros alcaloides de la belladona.
Glaucoma.
Hipertrofia prostática.
Colitis ulcerosa.
Miastenia gravis.
Atonía intestinal.
Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa,
mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa
isomaltasa.
PRECAUCIONES:
Especialmente durante el embarazo, lactancia, en niños y pacientes
geriátricos.
Pacientes con diabetes mellitus
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Los
niños
hasta
dos
años
son
especialmente
sensibles
a
los
efectos
tóxicos
antimuscarínicos.
Se debe administrar con precaución en pacientes con esofagitis por
reflujo o hernia hiatal
asociada con esofagitis por reflujo.
Puede requerirse una disminución de la dosis en pacientes con
Síndrome de Down.
Contiene
Tartrazina_, _
puede
producir
reacciones
alérgicas
como:
asma
bronquial,
especialmente en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
EFECTOS INDESEABLES:
Constipación, disminución de la sudoración, sequedad en la boca,
taquicardias, visión
borrosa, xerostomía, midriasis, cicloplejia, aumento de la tensión
ocular.
Con
menor
frecuencia
se
presentan
mareos,
vómitos,
vért
                                
                                Leer el documento completo