DIMERCAPROL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • DIMERCAPROL
  • Dosis:
  • 100,0 mg
  • formulario farmacéutico:
  • Inyección IM
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

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Localización

  • Disponible en:
  • DIMERCAPROL
    Cuba
  • Idioma:
  • español

Otros datos

Estado

  • Fuente:
  • CECMED - Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos - Cuba
  • Número de autorización:
  • m14140v03
  • última actualización:
  • 10-05-2018

Ficha Técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

DIMERCAPROL

Forma farmacéutica:

Inyección IM

Fortaleza:

100,0 mg

Presentación:

Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL

cada una.

Titular del Registro Sanitario, país:

ALFARMA S.A., República de Panamá.

Fabricante, país:

SAMARTH LIFE SCIENCIES PVT. LTD., India.

Número de Registro Sanitario:

M-14-140-V03

Fecha de Inscripción:

20 de agosto de 2014

Composición:

Cada ampolleta contiene:

Dimercaprol

100,0 mg

Aceite de maní c.s.

Benzoato de bencilo

Plazo de validez:

24 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz.

No congelar.

Indicaciones terapéuticas:

Está indicado como agente quelante en la intoxicación por arsénico, oro, plomo y mercurio

antimonio y posiblemente talio, (compuestos solubles inorgánicos) después de la ingestión,

inhalación o absorción a través de la piel de estos metales o sus sales o después de una

sobredosis de agentes terapéuticos que contienen metales.

Contraindicaciones:

Está contraindicado en la intoxicación por hierro, cadmio, uranio o selenio. Insuficiencia

hepática o renal, excepto en la ictericia post arsénico.

Precauciones

:

Se debe reducir la dosis con especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal y

descontinuar en pacientes que desarrollan insuficiencia renal durante la terapia. Deficiencia

de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede exacerbar la hemólisis, solo puede utilizarse en

pacientes con intoxicación severa. HTA puede exacerbarse

En nefritis aguda mercurial

utilizar solo en ausencia de anuria.

Uso pediátrico.

Niños: Es más frecuente que ocurra en los niños que en los adultos la aparición de fiebre

después de la segunda o tercera dosis de dimercaprol, persistiendo durante todo el

tratamiento y desapareciendo cuando se retira del tratamiento.

Advertencias especiales y precauciones de uso

:

Administrar 30 minutos antes de EDTA Ca. No administrar con suplementos de hierro. La

información

para

prescribir

debe

reflejar

"Producto

delicado

debe

administrado

orden

médico

especialista

bajo

estricta

vigilancia".En

información médico terapéutica debe reflejarse que el medicamento contiene un excipiente

de riesgo: aceite de cacahuate, no administrar en pacientes alérgicos al maní.

Efectos indeseables:

Elevación de la presión arterial, taquicardia, sensación de ardor de los labios, boca y

garganta. Náuseas, vómitos, sudoración, dolor en el pecho, garganta y manos Dolor por

absceso estéril en el sitio de la inyección.

Anemia

hemolítica

pacientes

deficiencia

enzima

G6PD.

Hipertensión,

salivación, lagrimeo y conjuntivitis.

Posología y método de administración:

Adultos: Generalmente 100 mg cada 4 horas por 48 horas, luego 100 mg cada 8 horas por 8

a 10 días.

Enfermedad de Wilson: 300 mg diarios por 10 días cada 2 meses por un período largo de

tiempo.

Intoxicación leve: 2.5 mg /kg 4 veces al día por 2 días. Continuar 2 veces al día el 3er día y

después una vez al día.

Intoxicación grave: 3 mg/kg/día hasta 10 días.

Intoxicación por Mercurio: 5 mg/kg seguido por 2.5 mg por 15 días.

Intoxicación por Plomo: 4 mg /kg.

Niños: 12 – 24 mg/kg/día dividido cada 4 horas por inyección I.M. La dosis depende de la

severidad de la intoxicación.

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción

Dimercaprol puede incrementar la toxicidad de las sales de cadmio, hierro, selenio y uranio.

Uso en Embarazo y lactancia

:

Lactancia: No se conoce si el dimercaprol se distribuye en la leche materna. Embarazo:

Utilizar en el embarazo solamente si la intoxicación es riesgosa para la vida.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se reportan

Sobredosis:

Síntomas: En las dosis que exceden los 5 mg/kg, generalmente se observan vómitos,

convulsiones y estupor.

Tratamiento: Reducción de la dosis: los síntomas generalmente disminuyen dentro de las 6

horas.

Propiedades farmacodinámicas

:

Algunos metales pesados, especialmente el arsénico, oro, plomo y mercurio, forman

uniones en el organismo con los grupos sulfidrilo (-SH) del sistema enzimático piruvato-

oxidasa e inhiben el funcionamiento normal de las enzimas que son dependientes para su

actividad de los grupos sulfidrilo libres. Dimercaprol tiene una mayor afinidad por el metal

que la proteína por tanto, revierte la inhibición de la enzima por quelación del metal

previniendo o revirtiendo sus efectos tóxicos a través de la regeneración de los grupos

sulfidril

libres.

complejo

resultante

dimercaprol-metal

relativamente

estable

rápidamente excretado.

Además, en la intoxicación por plomo, el dimercaprol causa una rápida aunque corta

reducción de la vida media de las concentraciones de plomo en los glóbulos rojos y en las

células del SNC y efectúa una mayor excreción total del plomo (orina y heces fecales) que el

edetato disódico de calcio debido a su gran excreción fecal de plomo. La adición de

cantidades equimolares de dimercaprol al edetato disódico de calcio dobla el índice de

quelación del plomo, proporcionando de este modo el exceso molar de agente quelante que

es necesario para una excreción significativa de los metales pesados.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

Distribución: Todos los tejidos incluyendo el cerebro, pero principalmente en el espacio

intracelular. Los niveles de concentración más alto están en el hígado y en el riñón.

Biotransformación: Alrededor del 50% es rápidamente metabolizado a metabolitos inactivos.

Inicio de la acción: 30 minutos.

Eliminación: El 50% como complejo dimercaprol-metal, por la vía de los tractos renales y

biliares; como metabolitos, en la orina; el metabolismo y la excreción generalmente se

completa dentro de 6 a 24 horas.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 20 de agosto de 2014.

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