البلد: كوبا
اللغة: الإسبانية
المصدر: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Dimercaprol
SAMARTH LIFE SCIENCIES PVT. LTD., India.
Dimercaprol
100,0 mg
Inyección IM
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: DIMERCAPROL FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IM FORTALEZA: 100,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., República de Panamá. FABRICANTE, PAÍS: SAMARTH LIFE SCIENCIES PVT. LTD., India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-140-V03 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de agosto de 2014 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Dimercaprol 100,0 mg Aceite de maní c.s. Benzoato de bencilo PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz. No congelar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado como agente quelante en la intoxicación por arsénico, oro, plomo y mercurio antimonio y posiblemente talio, (compuestos solubles inorgánicos) después de la ingestión, inhalación o absorción a través de la piel de estos metales o sus sales o después de una sobredosis de agentes terapéuticos que contienen metales. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en la intoxicación por hierro, cadmio, uranio o selenio. Insuficiencia hepática o renal, excepto en la ictericia post arsénico. PRECAUCIONES : Se debe reducir la dosis con especial cuidado en pacientes con insuficiencia renal y descontinuar en pacientes que desarrollan insuficiencia renal durante la terapia. Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede exacerbar la hemólisis, solo puede utilizarse en pacientes con intoxicación severa. HTA puede exacerbarse . En nefritis aguda mercurial utilizar solo en ausencia de anuria. Uso pediátrico. Niños: Es más frecuente que ocurra en los niños que en los adultos la aparición de fiebre después de la segunda o tercera dosis de dimercaprol, persistiendo durante todo el tratamiento y desapareciendo cuando se retira del tratamiento. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO : Administrar 30 minutos antes de EDTA Ca. No administrar con suplementos de hierro. La información para prescribir debe reflejar "Pro اقرأ الوثيقة كاملة