DIMERCAPROL

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Dimercaprol

Available from:

SAMARTH LIFE SCIENCIES PVT. LTD., India.

INN (International Name):

Dimercaprol

Dosage:

100,0 mg

Pharmaceutical form:

Inyección IM

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIMERCAPROL
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM
FORTALEZA:
100,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL
cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
SAMARTH LIFE SCIENCIES PVT. LTD., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-140-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de agosto de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Dimercaprol
100,0 mg
Aceite de maní c.s.
Benzoato de bencilo
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC. Protéjase de la luz.
No congelar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como agente quelante en la intoxicación por arsénico,
oro, plomo y mercurio
antimonio y posiblemente talio, (compuestos solubles inorgánicos)
después de la ingestión,
inhalación o absorción a través de la piel de estos metales o sus
sales o después de una
sobredosis de agentes terapéuticos que contienen metales.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en la intoxicación por hierro, cadmio, uranio o
selenio. Insuficiencia
hepática o renal, excepto en la ictericia post arsénico.
PRECAUCIONES
:
Se debe reducir la dosis con especial cuidado en pacientes con
insuficiencia renal y
descontinuar en pacientes que desarrollan insuficiencia renal durante
la terapia. Deficiencia
de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa puede exacerbar la hemólisis,
solo puede utilizarse en
pacientes con intoxicación severa. HTA puede exacerbarse
.
En nefritis aguda mercurial
utilizar solo en ausencia de anuria.
Uso pediátrico.
Niños: Es más frecuente que ocurra en los niños que en los adultos
la aparición de fiebre
después de la segunda o tercera dosis de dimercaprol, persistiendo
durante todo el
tratamiento y desapareciendo cuando se retira del tratamiento.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
:
Administrar 30 minutos antes de EDTA Ca. No administrar con
suplementos de hierro. La
información
para
prescribir
debe
reflejar
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