MARIONELLE õhukese polümeerikattega tablett

País: Estonia

Idioma: estonio

Fuente: Ravimiamet

Ingredientes activos:

drospirenoon+etünüülöstradiool

Disponible desde:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

drospirenoon+etünüülöstradiool

Dosis:

0+0/3mg+0,02mg 91TK / 273TK; 0+0/3mg+0,02mg 21TK / 63TK; 0+0/3mg+0,02mg 14TK / 42TK; 0+0/3mg+0,02mg 42TK / 126TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Información para el usuario

1/15
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Marionelle 0,02 mg/3 mg õhukese polümeerikattega tabletid
etünüülöstradiool/drospirenoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Oluline teave kombineeritud hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite
kohta

Õigesti kasutatuna on need ühed kõige usaldusväärsemad,
pöörduva toimega rasestumisvastased
vahendid.

Kombineeritud hormonaalsed rasestumisvastased vahendid suurendavad
vähesel määral verehüübe
tekkeriski veenides ja arterites, eriti esimesel kasutusaastal või
hakates uuesti kasutama pärast 4-
nädalast või pikemat vaheaega.

Pöörake sellele tähelepanu ja konsulteerige oma arstiga, kui
arvate, et teil võivad olla verehüübe
sümptomid (vt lõik 2 „Verehüübed”).
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Marionelle ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Marionelle võtmist
3.
Kuidas Marionellet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Marionellet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Marionelle ja milleks seda kasutatakse
Marionelle on kontratseptiivne (rasestumisvastane) ravim, mida
kasutatakse raseduse vältimiseks.
Kõik 21 roosat tabletti sisaldavad väikeses koguses kahte erinevat
naissuguhormooni, nimelt drospirenooni
ning etünüülöstradiooli.
7 valget tabletti ei sisalda toimeainet ja neid kutsutakse
platseebotablettideks.
Kahte hormooni sisaldavaid rasestumisvastaseid tablette nimetatakse
kombineeritud „pillideks“.
2.
Mida on vaja teada enne Marionelle võtmist
Üldised märkused
Enne Marionelle kas

Ficha técnica

1/20
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Marionelle 0,02 mg/ 3 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Roosad tabletid (toimeaineid sisaldavad tabletid):
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,02 mg
etünüülöstradiooli ja 3 mg drospirenooni.
INN. Ethinylestradiolum, drospirenonum.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 41,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Valged tabletid (platseebotabletid):
Tablett ei sisalda toimeaineid.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 89,5 mg laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Toimeaineid sisaldavad tabletid: roosad, ümmargused õhukese
polümeerikattega tabletid.
Platseebotabletid: valged, ümmargused õhukese polümeerikattega
tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Raseduse vältimine.
Marionelle
väljakirjutamisel
tuleb
võtta
arvesse
naisel
käesoleval
hetkel
esinevaid
individuaalseid
riskifaktoreid, eriti venoosse trombemboolia (VTE) riskifaktoreid ning
VTE riski selle ravimiga, võrreldes
teiste kombineeritud hormonaalsete kontratseptiividega (vt lõigud 4.3
ja 4.4).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kuidas Marionellet võtta
Tablette tuleb võtta iga päev enam-vähem samal ajal, vajadusel koos
vähese vedelikuga, blisterpakendil
osutatud järjekorras. Tablette tuleb võtta üks tablett ööpäevas
28 päeva järjest. Uue pakendiga alustatakse
2/20
järgmisel päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest
pakendist. Menstruatsioonilaadne vereeritus algab
tavaliselt 2…3 päeval pärast platseebotablettide (viimane rida)
võtmist ning ei pruugi lõppeda enne järgmise
pakendiga alustamist.
Kuidas alustada Marionelle kasutamist

Hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid pole eelnevalt (möödunud
kuul) kasutatud
Tablettide võtmist tuleb alustada naise normaalse menstruaaltsükli
1. päeval (s.t menstruaalverejooksu
esimesel päeval).

Üleminek kombineeritud hormonaalselt rasest