País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Marbofloxacin
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QJ01MA93
Marbofloxacin
Tablette
Marbofloxacin (24932) 5 Milligramm
Katze; Hund
verlängert
2013-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: KRKA, d.d. Novo mestoSmarjeska cesta 68501 Novo MestoSlowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien Mitvertreiber: Virbac Tierarzneimittel GmbH Rögen 20 23843 Bad Oldesloe BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde Marbofloxacin WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Tablette enthält: Wirkstoff(e): Marbofloxacin 5 mg Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden. ANWENDUNGSGEBIET(E) Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger- stämme verursacht wurden: Bei Hunden: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furun- kulose, tiefe Pyodermie) - Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen Bei Katzen: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone) - Infektionen der oberen Atemwege GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff. Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. NEBENWIRKUNGEN Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Stuhl, Leer el documento completo
ANLAGE A FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Eine Tablette enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 5 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit abgeschrägten Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf einer Seite. Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Katze und Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Für die Behandlung von Infektionen, die durch Marbofloxacin-empfindliche Erregerstämme verursacht wurden: Bei Hunden: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo, Follikulitis, Furunkulose, tiefe Pyodermie) BV L_ FO _05 _30 94_ 304 _V 2.3 - Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis - Atemwegsinfektionen Bei Katzen: - Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone) - Infektionen der oberen Atemwege 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B. Dogge, Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff. Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu) vollständige Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die Wirksamkeit von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer Grunderkrankung auf, daher Leer el documento completo