Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Marbofloxacin

Tilgængelig fra:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

ATC-kode:

QJ01MA93

INN (International Name):

Marbofloxacin

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Marbofloxacin (24932) 5 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Katze; Hund

Autorisation status:

verlängert

Autorisation dato:

2013-01-14

Indlægsseddel

GEBRAUCHSINFORMATION
Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
KRKA, d.d. Novo mestoSmarjeska cesta 68501 Novo MestoSlowenien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slowenien
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Mitvertreiber:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
23843 Bad Oldesloe
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
Marbofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Marbofloxacin
5 mg
Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit
abgeschrägten
Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche Erreger-
stämme verursacht wurden:
Bei Hunden:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis, Furun-
kulose, tiefe Pyodermie)
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone)
-
Infektionen der oberen Atemwege
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B.
Dogge,
Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden
bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
NEBENWIRKUNGEN
Leichte
Nebenwirkungen
wie
Erbrechen,
weicher
Stuhl,

Produktets egenskaber

ANLAGE A
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marfloquin 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
5 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Leicht bräunlich-gelbe, runde, bikonvexe, marmorierte Tabletten mit
abgeschrägten
Rändern und eventuell dunklen und weißen Punkten, mit Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tablette kann in zwei Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Katze und Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Für die Behandlung von Infektionen, die durch
Marbofloxacin-empfindliche
Erregerstämme verursacht wurden:
Bei Hunden:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Intertrigo, Impetigo,
Follikulitis,
Furunkulose, tiefe Pyodermie)
BV
L_
FO
_05
_30
94_
304
_V
2.3
-
Harnwegsinfektionen mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis
-
Atemwegsinfektionen
Bei Katzen:
-
Infektionen der Haut und Weichteilgewebe (Wunden, Abszesse, Phlegmone)
-
Infektionen der oberen Atemwege
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsperiode wie z. B.
Dogge,
Briard, Bernhardiner, Bouvier und Mastiff.
Nicht bei Katzen unter 16 Wochen anwenden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen (Fluor-)Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden
bei vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen, da eine (nahezu)
vollständige
Kreuzresistenz gegenüber anderen Fluorchinolonen besteht.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein niedriger pH-Wert des Urins kann einen hemmenden Effekt auf die
Wirksamkeit
von Marbofloxacin haben. Eine Pyodermie tritt meist sekundär zu einer
Grunderkrankung auf, daher