Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

ksilometazolin

Disponible desde:

JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ, d.o.o. Ljubljana

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

ksilometazolin

formulario farmacéutico:

pršilo za nos, raztopina

Composición:

ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml

Vía de administración:

Nazalna uporaba

Unidades en paquete:

1 plastenka

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

ksilometazolin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s plastenko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2017-03-24

Información para el usuario

JAZMP-IA/012/G_(IA-550/G)-19.02.2019
1
NAVODILO ZA UPORABO
MARESYL 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA
ksilometazolinijev klorid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Maresyl in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Maresyl
3.
Kako uporabljati zdravilo Maresyl
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Maresyl
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MARESYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilna učinkovina v zdravilu je ksilometazolin. Ksilometazolin
zoži žilice v nosni sluznici, s
tem zmanjša oteklost nosne sluznice, nastalo
zaradi različnih vzrokov, in olajša dihanje skozi nos
.
Zdravilo Maresyl se uporablja za kratkotrajno zdravljenje zamašenega
nosu.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MARESYL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MARESYL
•
če ste alergični na ksilometazolin ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
če ste imeli operacijo možganov skozi nos ali usta.
•
če imate suho vnetje nosne sluznice s krastami (
_rhinitis sicca_
).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom uporabe zdravila Maresyl se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom, če imate:
•
nagnjenost k preobčutljivosti na simpatomimetike (zdravila, kot je
adrenalin); zdravilo M

Ficha técnica

JAZMP-IA/012/G_(IA-550/G)-19.02.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
_ _
1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida.
1 razpršek (= 90 mikrolitrov) vsebuje 90 mikrogramov
ksilometazolinijevega klorida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Pršilo za nos, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
pH 5,5 – 6,5, osmolarnost: 0,260 – 0,320 osmol/kg.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice.
Zdravilo Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos se lahko uporablja pri
odraslih in otrocih, starih 10 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Otroci, stari 10 let ali več, in odrasli 1-2 razprška v vsako
nosnico, ne pogosteje kot vsakih 10-12 ur.
Če bi bilo potrebno, se zdravilo lahko uporabi do 3-krat na dan.
_PEDIATRIČNA POPULACIJA _
Zdravilo Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos je indicirano za zdravljenje
otrok, starih 10 let ali več in ga je
treba dajati, kot je opisano spodaj.
Zdravila Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos se ne sme uporabljati pri
otrocih, mlajših od 10 let. Druge
jakosti so bolj primerne za uporabo pri tej populaciji.
Zdravljenje lahko traja največ 7 dni. Če se po 3 dneh zdravljenja
bolnik ne počuti bolje ali se počuti
slabše, je treba oceniti njegovo klinično stanje. Dolgotrajna in
prekomerna uporaba lahko povzroči
povratno kongestijo. Priporočenega odmerka se ne sme preseči.
Način uporabe
JAZMP-IA/012/G_(IA-550/G)-19.02.2019
2
Pred prvo uporabo je treba pršilo za nos večkrat (4-krat) razpršiti
v zrak, da se doseže enakomernost
odmerka. Plastenka naj bo v navpičnem položaju. Če se zdravila ne
uporablja več dni, je treba vsaj en
razpršek izpustiti v zrak, da se doseže enakomernost odmerka.
Pred uporabo zdravila si je potrebno obrisati nos.
Zdravilo Maresyl pršilo za nos je namenjeno samo za nazalno uporabo.
Pršilo za nos je treba dajati v
sedečem položaju. Majhni