البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ksilometazolin
JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ, d.o.o. Ljubljana
R01AA07
ksilometazolin
pršilo za nos, raztopina
ksilometazolin 0,87 mg / 1 ml
Nazalna uporaba
1 plastenka
BRp
ksilometazolin
Pakiranje :škatla s plastenko z 10 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-24
JAZMP-IA/012/G_(IA-550/G)-19.02.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO MARESYL 1 MG/ML PRŠILO ZA NOS, RAZTOPINA ksilometazolinijev klorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate uporabljati pazljivo in skrbno, da vam bo kar najbolje koristilo. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Maresyl in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Maresyl 3. Kako uporabljati zdravilo Maresyl 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Maresyl 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MARESYL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina v zdravilu je ksilometazolin. Ksilometazolin zoži žilice v nosni sluznici, s tem zmanjša oteklost nosne sluznice, nastalo zaradi različnih vzrokov, in olajša dihanje skozi nos . Zdravilo Maresyl se uporablja za kratkotrajno zdravljenje zamašenega nosu. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MARESYL NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MARESYL • če ste alergični na ksilometazolin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste imeli operacijo možganov skozi nos ali usta. • če imate suho vnetje nosne sluznice s krastami ( _rhinitis sicca_ ). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Maresyl se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate: • nagnjenost k preobčutljivosti na simpatomimetike (zdravila, kot je adrenalin); zdravilo M اقرأ الوثيقة كاملة
JAZMP-IA/012/G_(IA-550/G)-19.02.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ 1 ml raztopine vsebuje 1 mg ksilometazolinijevega klorida. 1 razpršek (= 90 mikrolitrov) vsebuje 90 mikrogramov ksilometazolinijevega klorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Pršilo za nos, raztopina. Bistra, brezbarvna raztopina. pH 5,5 – 6,5, osmolarnost: 0,260 – 0,320 osmol/kg. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje kongestije nosne sluznice. Zdravilo Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos se lahko uporablja pri odraslih in otrocih, starih 10 let ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Otroci, stari 10 let ali več, in odrasli 1-2 razprška v vsako nosnico, ne pogosteje kot vsakih 10-12 ur. Če bi bilo potrebno, se zdravilo lahko uporabi do 3-krat na dan. _PEDIATRIČNA POPULACIJA _ Zdravilo Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos je indicirano za zdravljenje otrok, starih 10 let ali več in ga je treba dajati, kot je opisano spodaj. Zdravila Maresyl 1 mg/ml pršilo za nos se ne sme uporabljati pri otrocih, mlajših od 10 let. Druge jakosti so bolj primerne za uporabo pri tej populaciji. Zdravljenje lahko traja največ 7 dni. Če se po 3 dneh zdravljenja bolnik ne počuti bolje ali se počuti slabše, je treba oceniti njegovo klinično stanje. Dolgotrajna in prekomerna uporaba lahko povzroči povratno kongestijo. Priporočenega odmerka se ne sme preseči. Način uporabe JAZMP-IA/012/G_(IA-550/G)-19.02.2019 2 Pred prvo uporabo je treba pršilo za nos večkrat (4-krat) razpršiti v zrak, da se doseže enakomernost odmerka. Plastenka naj bo v navpičnem položaju. Če se zdravila ne uporablja več dni, je treba vsaj en razpršek izpustiti v zrak, da se doseže enakomernost odmerka. Pred uporabo zdravila si je potrebno obrisati nos. Zdravilo Maresyl pršilo za nos je namenjeno samo za nazalno uporabo. Pršilo za nos je treba dajati v sedečem položaju. Majhni اقرأ الوثيقة كاملة