Lynparza 50 mg Kapseln

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

olaparibum

Disponible desde:

AstraZeneca AG

Código ATC:

L01XK01

Designación común internacional (DCI):

olaparibum

formulario farmacéutico:

Kapseln

Composición:

olaparibum 50 mg, macrogolglyceridorum laurates, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, gellani gummi, kalii acetas, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), pro capsula.

clase:

A

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Onkologikum

Fecha de autorización:

2016-01-14

Información para el usuario

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
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Lynparza® 50 mg Kapseln
AstraZeneca AG
Was ist Lynparza und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Lynparza Kapseln enthalten den Wirkstoff Olaparib. Olaparib ist ein so
genannter PARP-(Poly-
[Adenosin-Diphosphat-Ribose-] Polymerase-) Hemmer. PARP-Hemmer können
bei Patienten mit einer
Einschränkung in der Reparatur von geschädigtem Erbmaterial (DNA),
zum Beispiel bei Mutationen
(Veränderungen) des BRCA-Gens (breast cancer gene = Brustkrebs-Gen)
das Absterben von
Krebszellen hervorrufen.
Lynparza Kapseln werden zur Behandlung von BRCA-mutierten
Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs)
angewendet, wenn der Tumor auf eine frühere Behandlung mit einer
Standard-Chemotherapie auf
Platinbasis angesprochen hat. Es wird ein Test durchgeführt, um
festzustellen, ob Sie eine BRCA-
Mutation haben. Trägerinnen eines mutierten BRCA-Gens haben ein
höheres Risiko, an bestimmten
Krebsarten einschliesslich Ovarialkarzinom zu erkranken. Personen, die
keine BRCA-Genmutation
geerbt haben, haben ein geringeres Risiko, ein BRCA-mutiertes
Ovarialkarzinom zu entwickeln.
Lynparza darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Wann darf Lynparza nicht eingenommen werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem
der Hilfsstoffe darf Lynparza
nicht eingenommen werden.
Lynparza darf nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden und auch
nicht, falls Sie ein Kind
stillen.
Wann ist bei der Einnahme von Lynparza Vorsicht geboten?
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Lynparza® 50 mg Kapseln
AstraZeneca AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Olaparibum.
Hilfsstoffe: excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 50 mg Olaparib.
Weisse Kapseln der Grösse 0, beschriftet mit «OLAPARIB 50 mg» und
AstraZeneca logo in
schwarzer Schrift.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Erhaltungstherapie (Monotherapie) bei Patientinnen mit
fortgeschrittenem, rezidivierten
Ovarialkarzinom mit BRCA Mutation im Anschluss an eine platinhaltige
Chemotherapie bei
Vorliegen einer kompletten oder partiellen Remission.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung mit Lynparza muss von einem in der Onkologie erfahrenen
Arzt eingeleitet und
überwacht werden.
Vor Beginn der Behandlung mit Lynparza muss bestätigt sein, dass bei
der Patientin eine BRCA
Mutation vorliegt. Der BRCA-Mutationsstatus muss von einem erfahrenen
Labor bestimmt werden.
Lynparza Kapseln (50 mg) dürfen nicht Milligramm per Milligramm durch
Lynparza-Tabletten
(100 mg und 150 mg) ausgetauscht werden aufgrund von Unterschieden in
der Dosierung und der
Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform. Die spezifischen
Dosierungsempfehlungen für
die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden.
Dosierung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis Lynparza beträgt 400 mg (acht Kapseln mit
jeweils 50 mg) zweimal täglich
(entsprechend einer Gesamtdosis von 800 mg pro Tag). Lynparza sollte
mindestens eine Stunde nach
einer Mahlzeit eingenommen werden. Anschliessend sollte die Patientin
möglichst 2 Stunden lang
nichts essen.
Versäumte Dosis
Wurde die Einnahme einer Dosis Lynparza vergessen, ist die nächste
normale Dosis zur üblichen
Zeit einzunehmen.
Dosisanpassungen
Bei unerwünschten Ereignissen
Zur Minderung unerwünschter Ereignisse kann die Therapie mit Lynparza
unterbrochen und eine
Dosisanpassung erwogen werden.
Empfohlen wird eine Dosisanpassung auf 200 mg zweimal täglich
(entsprechend einer Gesamtdosis
von 400 mg pro Tag).
Sollte eine weitere Dosisanpassung erforderlich sein, w