Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
olaparibum
AstraZeneca AG
L01XK01
olaparibum
Kapseln
olaparibum 50 mg, macrogolglyceridorum laurates, Kapselhülle: hypromellosum, E 171, gellani gummi, kalii acetas, Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), pro capsula.
A
Synthetika
Onkologikum
2016-01-14
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Lynparza® 50 mg Kapseln AstraZeneca AG Was ist Lynparza und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Lynparza Kapseln enthalten den Wirkstoff Olaparib. Olaparib ist ein so genannter PARP-(Poly- [Adenosin-Diphosphat-Ribose-] Polymerase-) Hemmer. PARP-Hemmer können bei Patienten mit einer Einschränkung in der Reparatur von geschädigtem Erbmaterial (DNA), zum Beispiel bei Mutationen (Veränderungen) des BRCA-Gens (breast cancer gene = Brustkrebs-Gen) das Absterben von Krebszellen hervorrufen. Lynparza Kapseln werden zur Behandlung von BRCA-mutierten Ovarialkarzinomen (Eierstockkrebs) angewendet, wenn der Tumor auf eine frühere Behandlung mit einer Standard-Chemotherapie auf Platinbasis angesprochen hat. Es wird ein Test durchgeführt, um festzustellen, ob Sie eine BRCA- Mutation haben. Trägerinnen eines mutierten BRCA-Gens haben ein höheres Risiko, an bestimmten Krebsarten einschliesslich Ovarialkarzinom zu erkranken. Personen, die keine BRCA-Genmutation geerbt haben, haben ein geringeres Risiko, ein BRCA-mutiertes Ovarialkarzinom zu entwickeln. Lynparza darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden. Wann darf Lynparza nicht eingenommen werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Hilfsstoffe darf Lynparza nicht eingenommen werden. Lynparza darf nicht in der Schwangerschaft eingenommen werden und auch nicht, falls Sie ein Kind stillen. Wann ist bei der Einnahme von Lynparza Vorsicht geboten? Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Lynparza® 50 mg Kapseln AstraZeneca AG Zusammensetzung Wirkstoff: Olaparibum. Hilfsstoffe: excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 50 mg Olaparib. Weisse Kapseln der Grösse 0, beschriftet mit «OLAPARIB 50 mg» und AstraZeneca logo in schwarzer Schrift. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Erhaltungstherapie (Monotherapie) bei Patientinnen mit fortgeschrittenem, rezidivierten Ovarialkarzinom mit BRCA Mutation im Anschluss an eine platinhaltige Chemotherapie bei Vorliegen einer kompletten oder partiellen Remission. Dosierung/Anwendung Die Behandlung mit Lynparza muss von einem in der Onkologie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Vor Beginn der Behandlung mit Lynparza muss bestätigt sein, dass bei der Patientin eine BRCA Mutation vorliegt. Der BRCA-Mutationsstatus muss von einem erfahrenen Labor bestimmt werden. Lynparza Kapseln (50 mg) dürfen nicht Milligramm per Milligramm durch Lynparza-Tabletten (100 mg und 150 mg) ausgetauscht werden aufgrund von Unterschieden in der Dosierung und der Bioverfügbarkeit der jeweiligen Darreichungsform. Die spezifischen Dosierungsempfehlungen für die jeweilige Darreichungsform müssen daher eingehalten werden. Dosierung bei Erwachsenen Die empfohlene Dosis Lynparza beträgt 400 mg (acht Kapseln mit jeweils 50 mg) zweimal täglich (entsprechend einer Gesamtdosis von 800 mg pro Tag). Lynparza sollte mindestens eine Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Anschliessend sollte die Patientin möglichst 2 Stunden lang nichts essen. Versäumte Dosis Wurde die Einnahme einer Dosis Lynparza vergessen, ist die nächste normale Dosis zur üblichen Zeit einzunehmen. Dosisanpassungen Bei unerwünschten Ereignissen Zur Minderung unerwünschter Ereignisse kann die Therapie mit Lynparza unterbrochen und eine Dosisanpassung erwogen werden. Empfohlen wird eine Dosisanpassung auf 200 mg zweimal täglich (entsprechend einer Gesamtdosis von 400 mg pro Tag). Sollte eine weitere Dosisanpassung erforderlich sein, w Lesen Sie das vollständige Dokument