LORTANDA 2,5 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

letrozol

Disponible desde:

Krka d.d.,

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

letrozole

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 03 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 05 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2012-11-16

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LORTANDA 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lortanda filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lortanda filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lortanda filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lortanda filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORTANDA FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ÉS HOGYAN HAT A LORTANDA FILMTABLETTA?
A Lortanda filmtabletta a letrozol nevű hatóanyagot tartalmazza,
amely az úgy nevezett
aromatáz-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer és emlődaganat
hormonális (endokrin) kezelésére
szolgál. Az emlődaganatok növekedését gyakran serkentik az
ösztrogének (női nemi hormonok). A
Lortanda filmtabletta csökkenti az ösztrogén mennyiségét, az
ösztrogének termelésében közreműködő
enzim (az úgynevezett aromatáz) gátlásával. Ezáltal megállítja
az olyan emlődaganatok növekedését,
amelyeknek a növekedéshez ösztrogénre van szükségük. Ennek
következtében lelassul vagy megáll a
daganatsejtek szapor

Ficha técnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LORTANDA 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Filmtablettánként 2,5 mg letrozolt tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Filmtablettánként 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború és
mindkét oldalán sima felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
•
Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlődaganatban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők
adjuváns kezelése.
•
Olyan posztmenopauzában lévő nők hormondependens, invazív korai
emlődaganatának
kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül
standard adjuváns
tamoxifén-kezelésben részesültek.
•
Előrehaladott, hormondependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők első
vonalbeli kezelése.
•
Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes
vagy mesterséges módon
kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség
progresszióját követően, és
akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.
•
Hormonreceptor-pozitív, HER-2-negatív emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzában lévő
nők neoadjuváns kezelése, amennyiben a kemoterápia nem megfelelő
és nem javallott azonnali
műtét.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegek esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
A Lortanda ajánlott adagja napi egyszer 2,5 mg. Idős betegek
esetében nincs szükség
dózismódosításra.
Előrehaladott, vagy áttétes emlődaganatban szenvedő betegek
esetében a Lortanda-kezelést a
nyilvánvaló tumorprogresszióig kell folytatni.
Adjuváns, továbbá kiterjesztett adjuváns terápia esetén a
Lortanda-kezelést 5 éven át, vagy a daganat
kiújulásáig kell folytatni – aszerint, hogy melyik következik be
előbb.
OGYÉI/61823/2019
Adjuváns kezelés