Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Krka d.d.,
L02BG04
letrozole
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 03 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 05 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVdC//Al - OGYI-T-22346 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799
Generikus
2012-11-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LORTANDA 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lortanda filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lortanda filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lortanda filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lortanda filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORTANDA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER ÉS HOGYAN HAT A LORTANDA FILMTABLETTA? A Lortanda filmtabletta a letrozol nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az úgy nevezett aromatáz-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer és emlődaganat hormonális (endokrin) kezelésére szolgál. Az emlődaganatok növekedését gyakran serkentik az ösztrogének (női nemi hormonok). A Lortanda filmtabletta csökkenti az ösztrogén mennyiségét, az ösztrogének termelésében közreműködő enzim (az úgynevezett aromatáz) gátlásával. Ezáltal megállítja az olyan emlődaganatok növekedését, amelyeknek a növekedéshez ösztrogénre van szükségük. Ennek következtében lelassul vagy megáll a daganatsejtek szapor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. A GYÓGYSZER NEVE LORTANDA 2,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Filmtablettánként 2,5 mg letrozolt tartalmaz. Ismert hatású segédanyag(ok): Filmtablettánként 61,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, kerek, 6 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború és mindkét oldalán sima felületű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK • Hormonreceptor-pozitív, invazív korai emlődaganatban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. • Olyan posztmenopauzában lévő nők hormondependens, invazív korai emlődaganatának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifén-kezelésben részesültek. • Előrehaladott, hormondependens emlődaganatban szenvedő posztmenopauzában lévő nők első vonalbeli kezelése. • Olyan előrehaladott emlődaganatos nők kezelése, akik természetes vagy mesterséges módon kerültek posztmenopauzális állapotba relapszust vagy a betegség progresszióját követően, és akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek. • Hormonreceptor-pozitív, HER-2-negatív emlődaganatban szenvedő posztmenopauzában lévő nők neoadjuváns kezelése, amennyiben a kemoterápia nem megfelelő és nem javallott azonnali műtét. A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegek esetében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és idősek_ A Lortanda ajánlott adagja napi egyszer 2,5 mg. Idős betegek esetében nincs szükség dózismódosításra. Előrehaladott, vagy áttétes emlődaganatban szenvedő betegek esetében a Lortanda-kezelést a nyilvánvaló tumorprogresszióig kell folytatni. Adjuváns, továbbá kiterjesztett adjuváns terápia esetén a Lortanda-kezelést 5 éven át, vagy a daganat kiújulásáig kell folytatni – aszerint, hogy melyik következik be előbb. OGYÉI/61823/2019 Adjuváns kezelés Διαβάστε το πλήρες έγγραφο