País: Estonia
Idioma: estonio
Fuente: Ravimiamet
levonorgestreel+etünüülöstradiool
Pfizer Europe MA EEIG
G03AA07
levonorgestreel+etünüülöstradiool
100mcg+20mcg 28TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave kasutajale Loette 100/20 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Levonorgestreel/etünüülöstradiool Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Loette ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Loette võtmist 3. Kuidas Loettet võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Loettet säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Loette ja milleks seda kasutatakse Loette kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kombineeritud suukaudseteks rasestumisvastasteks ravimiteks (suukaudseks kontratseptiiviks). See kaitseb raseduse eest. Loettet kasutatakse ka kerge ja keskmise raskusega akne raviks. Loette sisaldab kahte tüüpi naissuguhormoone: östrogeeni ja progestageeni. Need hormoonid hoiavad teid raseduse eest kolmel viisil: takistavad munaraku vabanemist munasarjast, muudavad emakakaela kanali lima tihedamaks, mille tagajärjel on seemnerakkudel raskem emakasse tungida ja muudavad emaka limaskesta, mis teeb vähetõenäoliseks viljastatud munaraku vastuvõtu. Loette on 28-päevase kasutustsükliga ravim – seda võetakse üks roosa tablett päevas 21 päeva, millele järgneb 7-päevane valgete tablettide võtmise periood. Valged tabletid ei sisalda toimeaineid ja need on mõeldud abistamaks Loette regulaarset kasutamist. Kasulikud toimed on järgmised: • korrektselt võetuna on see üks usaldusväärsemaid pöörduvaid rasestumisvastaseid meetodeid • ei katkesta seksuaalvahekorda • menstruatsioonid muutuvad regulaarsemaks, v Leer el documento completo
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Loette 100/20 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks roosa õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mikrogrammi levonorgestreeli ja 20 mikrogrammi etünüülöstradiooli. Valge õhukese polümeerikattega tablett ei sisalda toimeaineid. INN. Levonorgestrelum, ethinylestradiolum Abiained: Iga roosa õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 39,8 mg laktoosmonohüdraati. Iga valge õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 39,9 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Toimeaineid sisaldav tablett on ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega roosa tablett, mille ühel poolel on sisse pressitud W ja teisel poolel 912. Platseebotablett on ümmargune kaksikkumer õhukese polümeerikattega valge tablett. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Raseduse vältimine. Kerge ja mõõduka raskusega akne ravi fertiilses eas naistel, kes vajavad samaaegselt kontratseptsiooni. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Tabletid 1…21 sisaldavad toimeaineid (need on aktiivsed tabletid). 28-päevases pakendis olevad tabletid 22…28 ei sisalda toimeaineid (need on inaktiivsed tabletid). Tablette tuleb võtta suukaudselt blisterpakendil märgitud järjekorras iga päev umbes samal ajal, vajadusel vähese veega. Iga päev tuleb võtta üks tablett 28 järjestikuse päeva jooksul. Iga järgmist pakendit alustatakse päeval pärast viimase tableti võtmist eelmisest pakendist. Vereeritus algab tavaliselt 2. kuni 3. päeval pärast viimase aktiivse tableti võtmist ja ei pruugi lõppeda enne uue pakendi alustamist. Kuidas alustada Loette võtmist • Ilma eelneva hormonaalsete kontratseptiivide kasutamiseta (viimase kuu jooksul) Tablettide võtmist alustatakse tavalise menstruaaltsükli esimesel päeval (menstruaalvereerituse esimesel päeval). Tablettide võtmist on lubatud alustada ka 2. kuni 7. päeval (näiteks pühapäeval), kuid Leer el documento completo