País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FINASTERIDA
ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.
G04CB01
FINASTERIDA
5 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
FINASTERIDA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Finasterida
LITACE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 03/09/2007 Comercializado - LITACE 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 03/09/2007 No Comercializado
Autorizado
2007-09-03
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LITACE 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG Finasterida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Litace y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Litace 3. Cómo tomar Litace 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Litace 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LITACE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Litace (finasterida) es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata. Su médico le ha recetado finasterida porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina. Finasterida disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Finasterida reduce la necesidad de una intervención quirúrgica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LITACE NO TOME LITACE: Si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.) El trastorno para el que se receta Litace sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños. ADVERTENCIAS Y PRECAU Leer el documento completo
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Litace 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de finasterida Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 91,45 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película.. Los comprimidos son redondos, biconvexos, lisos por ambas caras y de color azul claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Finasterida está indicada en el tratamiento de la hiperplasia benigna de próstata (HBP) sintomática en varones con aumento de tamaño de la próstata con objeto de: - Mejorar los síntomas - Reducir el riesgo de retención urinaria aguda - Reducir la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral de la próstata (RTUP) y la prostatectomía. Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el flujo urinario y mejora los síntomas relacionados con la HBP. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin alimentos. Finasterida puede administrarse sóla o en combinación con el alfa-bloqueante doxazosina (Véase propiedades farmacodinámicas) POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables de insuficiencia renal (aclaramientos de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios farmacocinéticos no indicaron ningún cambio de la eliminación de finasterida. POSOLOGÍA EN PACIENTES DE EDAD AVANZADA No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios farmacocinéticos indicaron que la eliminación de finasterida desciende algoen los pacientes mayores de 70 años. 2 de 13 4.3. CONTRAINDICACIONES El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los niños. Finasterida está contraindicado en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos Leer el documento completo