País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Complexe protéique de la membrane externe du neisseria meningitidis
MERCK CANADA INC
J07AG01
HEMOPHILUS INFLUENZAE B, PURIFIED ANTIG. CONJUGATED
7.5MCG; 125MCG
Suspension
PRP d'Haemophilus influenzae de type B 7.5MCG; Complexe protéique de la membrane externe du neisseria meningitidis 125MCG
Intramusculaire
5 X 0.5ML
Annexe D
VACCINES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0223161001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2014-02-17
MONOGRAPHIE SUSPENSION PEDVAXHIB ® [vaccin conjugué contre _Haemophilus _b (complexe protéique méningococcique), norme de MSD] Suspension injectable CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Vaccin pour une immunisation active VACCIN CONTRE _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _DE TYPE B MERCK CANADA INC. Date de révision : 16750, route Transcanadienne Le 30 mars 2011 Kirkland, QC H9H 4M7 Canada www.merck.ca NUMÉRO DE LA DEMANDE : DATE D’APPROBATION : 146225 LE 7 JUILLET 2011 ® Marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de MERCK & CO., INC., utilisée sous licence. _© 2011, Merck Canada Inc., filiale de MERCK & CO., INC. Tous droits réservés._ 1 MONOGRAPHIE NOM DU PRODUIT SUSPENSION PEDVAXHIB ® [vaccin conjugué contre _Haemophilus _b (complexe protéique méningococcique), norme de MSD] Suspension injectable CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Vaccin pour une immunisation active VACCIN CONTRE _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _DE TYPE B Vaccin pour l’immunisation contre _Haemophilus influenzae _de type b ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ÉPIDÉMIOLOGIE Avant l’introduction des vaccins conjugués contre _Haemophilus_ b, _Haemophilus _ _influenzae _ de type b (_Haemophilus _b) était la cause la plus fréquente de méningite bactérienne et le principal micro-organisme responsable d’infections bactériennes générales graves chez les jeunes enfants à l’échelle mondiale 1,2,3,4 . Avant l’instauration des programmes de vaccination, les infections à _Haemophilus _b survenaient principalement chez les enfants de moins de cinq ans et, aux États-Unis, on comptait annuellement près de 20 000 cas d’infections invasives, dont environ 12 000 étaient des méningites. La mortalité due à la méningite à _Haemophilus _b s’élève à environ 5 %. En outre, jusqu’à 35 % des survivants présentent des séquelles neurologiques comprenant des convulsions, de la surdité et un retard mental 5,6 . Cette bactérie est également responsable 2 d’autres infections invasives telles que la cellulite, l’épiglottite, la septi Leer el documento completo