LIQUID PEDVAXHIB Suspension

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

PRP d'Haemophilus influenzae de type B; Complexe protéique de la membrane externe du neisseria meningitidis

Предлага се от:

MERCK CANADA INC

АТС код:

J07AG01

INN (Международно Name):

HEMOPHILUS INFLUENZAE B, PURIFIED ANTIG. CONJUGATED

дозиране:

7.5MCG; 125MCG

Лекарствена форма:

Suspension

Композиция:

PRP d'Haemophilus influenzae de type B 7.5MCG; Complexe protéique de la membrane externe du neisseria meningitidis 125MCG

Начин на приложение:

Intramusculaire

Броя в опаковка:

5 X 0.5ML

Вид предписание :

Annexe D

Терапевтична област:

VACCINES

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0223161001; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2014-02-17

Данни за продукта

MONOGRAPHIE
SUSPENSION PEDVAXHIB
®
[vaccin conjugué contre _Haemophilus _b
(complexe protéique méningococcique), norme de MSD]
Suspension injectable
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Vaccin pour une immunisation active
VACCIN CONTRE _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _DE TYPE B
MERCK CANADA INC.
Date de révision :
16750, route Transcanadienne
Le 30 mars 2011
Kirkland, QC H9H 4M7
Canada
www.merck.ca
NUMÉRO DE LA DEMANDE :
DATE D’APPROBATION :
146225
LE 7 JUILLET 2011
®
Marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de MERCK & CO.,
INC., utilisée sous
licence.
_© 2011, Merck Canada Inc., filiale de MERCK & CO., INC. Tous droits
réservés._
1
MONOGRAPHIE
NOM DU PRODUIT
SUSPENSION PEDVAXHIB
®
[vaccin conjugué contre _Haemophilus _b
(complexe protéique méningococcique), norme de MSD]
Suspension injectable
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Vaccin pour une immunisation active
VACCIN CONTRE _HAEMOPHILUS INFLUENZAE _DE TYPE B
Vaccin pour l’immunisation contre _Haemophilus influenzae _de type b
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
ÉPIDÉMIOLOGIE
Avant l’introduction des vaccins conjugués contre _Haemophilus_ b,
_Haemophilus _
_influenzae _
de
type b
(_Haemophilus _b)
était
la
cause
la
plus
fréquente
de
méningite bactérienne et le principal micro-organisme responsable
d’infections
bactériennes générales graves chez les jeunes enfants à
l’échelle mondiale
1,2,3,4
.
Avant
l’instauration
des
programmes
de
vaccination,
les
infections
à
_Haemophilus _b survenaient principalement chez les enfants de moins
de cinq
ans et, aux États-Unis, on comptait annuellement près de 20 000 cas
d’infections
invasives, dont environ 12 000 étaient des méningites. La mortalité
due à la
méningite à _Haemophilus _b s’élève à environ 5 %. En outre,
jusqu’à 35 % des
survivants présentent des séquelles neurologiques comprenant des
convulsions,
de la surdité et un retard mental
5,6
. Cette bactérie est également responsable
2
d’autres infections invasives telles que la cellulite,
l’épiglottite, la septi