País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA; ACEITE SOJA PURIFICADO; TRIGLICERIDOS OMEGA-3
B. BRAUN MELSUNGEN AG
B05BA02
TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA; SOURCE PURIFIED OIL; TRIGLYCERIDES OMEGA-3
100 mg/ml + 80 mg/ml + 20 mg/ml inyectable 500 ml
EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN
TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA 100 mg; ACEITE SOJA PURIFICADO 80 mg; TRIGLICERIDOS OMEGA-3 20 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Emulsiones grasas
LIPOPLUS 20%, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 frasco de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 frasco de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 bolsas de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 frascos de 100 ml Autorizado 13/04/2005 Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 frascos de 250 ml Autorizado 13/04/2005 Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 frascos de 500 ml Autorizado 13/04/2005 Comercializado - LIPOPLUS 20%, 6 frascos de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado
Autorizado
2005-04-13
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LIPOPLUS 20% Triglicéridos de cadena media / aceite de soja, refinado / triglicéridos de ácidos omega-3 LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lipoplus 20% y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lipoplus 20% 3. Cómo tomar Lipoplus 20% 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lipoplus 20% 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LIPOPLUS 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lipoplus 20% es una emulsión de aceites en agua. Los aceites que contiene Lipoplus 20% proporcionan energía y contienen ácidos grasos esenciales necesarios para que su cuerpo crezca o se recupere. Lipoplus 20% se utiliza para proporcionar grasas a pacientes que necesitan ser alimentados por goteo intravenoso, ya que no son capaces de ingerir alimentos normalmente o su ingesta no es suficiente. Lipoplus está indicado en adultos _, _ lactantes recién nacidos prematuros, lactantes recién nacidos a término, lactantes y niños pequeños, niños y adolescentes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIPOPLUS 20% NO DEBE USARSE LIPOPLUS 20 % si se presentan una o más de las siguientes condiciones: - Si es alérgico a las proteínas del huevo, pescado, cacahuete o soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Concentraciones anormalmente elevadas de grasas en sangre (hiperlipidemia grave caracterizada Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lipoplus 20% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1000 ml de emulsión contienen: Triglicéridos de cadena media 100,0 g Aceite de soja, refinado 80,0 g Triglicéridos con ácidos grasos omega-3 20,0 g _Contenido en triglicéridos _ _ _ 200 mg/ml (20%) _ _ _Contenido en ácidos grasos esenciales _ Ácido linoleico (omega-6) 38,4 – 46,4 g/l Ácido alfa-linolénico (omega-3) 4,0 – 8,8 g/l Ácido eicosapentanoico y Ácido docosahexanoico (omega-3) 8,6 - 17,2 g/l Excipiente(s) con efecto conocido 1000 ml de emulsión contienen 2,6 mmol de sodio (como hidróxido de sodio y sodio oleato). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión para perfusión Emulsión blanca lechosa de aceite en agua Energía 7.990 kJ ≅ 1.910 kcal Osmolalidad aproximadamente 410 mOsm/kg Acidez o alcalinidad (valoración hasta pH 7,4) menos de 0,5 mmol NaOH/l o HCl/l pH 6,0 - 8,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aporte de energía incluyendo un componente lipídico de fácil utilización (triglicéridos de cadena media) y ácidos grasos esenciales omega-6 y ácidos grasos omega-3, como parte de la nutrición parenteral cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. Lipoplus está indicado en adultos, en neonatos prematuros y nacidos a término, lactantes y niños pequeños, niños y adolescentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología 2 de 11 La posología debe adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes. Las dosis máximas diarias solamente deben administrarse después de un incremento gradual con una adecuada monitorización de la tolerancia a las perfusiones. La utilización de los lípidos por vía intravenosa depende de, por ejemplo, la gravedad de la enfermedad subyacente, el peso corporal, la edad gestacional y posnatal, y las funciones específicas del organismo. Dependiendo de las necesidades de energía, se recomiendan las siguientes dosi Leer el documento completo