LIPOPLUS 20%

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA; ACEITE SOJA PURIFICADO; TRIGLICERIDOS OMEGA-3

Διαθέσιμο από:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA; SOURCE PURIFIED OIL; TRIGLYCERIDES OMEGA-3

Δοσολογία:

100 mg/ml + 80 mg/ml + 20 mg/ml inyectable 500 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EMULSIÓN PARA PERFUSIÓN

Σύνθεση:

TRIGLICERIDOS CADENA MEDIA 100 mg; ACEITE SOJA PURIFICADO 80 mg; TRIGLICERIDOS OMEGA-3 20 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA INTRAVENOSA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Emulsiones grasas

Περίληψη προϊόντος:

LIPOPLUS 20%, 1 bolsa de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 bolsa de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 bolsa de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 frasco de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 1 frasco de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 bolsas de 250 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 bolsas de 500 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 frascos de 100 ml Autorizado 13/04/2005 Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 frascos de 250 ml Autorizado 13/04/2005 Comercializado - LIPOPLUS 20%, 10 frascos de 500 ml Autorizado 13/04/2005 Comercializado - LIPOPLUS 20%, 6 frascos de 1.000 ml Autorizado 13/04/2005 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2005-04-13

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LIPOPLUS 20%
Triglicéridos de cadena media / aceite de soja, refinado /
triglicéridos de ácidos omega-3
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Lipoplus 20% y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lipoplus 20%
3. Cómo tomar Lipoplus 20%
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lipoplus 20%
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
LIPOPLUS 20% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lipoplus 20% es una emulsión de aceites en agua. Los aceites que
contiene Lipoplus 20% proporcionan
energía y contienen ácidos grasos esenciales necesarios para que su
cuerpo crezca o se recupere.
Lipoplus 20% se utiliza para proporcionar grasas a pacientes que
necesitan ser alimentados por goteo
intravenoso, ya que no son capaces de ingerir alimentos normalmente o
su ingesta no es suficiente.
Lipoplus está indicado en adultos
_, _
lactantes recién nacidos prematuros, lactantes recién nacidos a
término,
lactantes y niños pequeños, niños y adolescentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LIPOPLUS 20%
NO DEBE USARSE LIPOPLUS 20 %
si se presentan una o más de las siguientes condiciones:
-
Si es alérgico a las proteínas del huevo, pescado, cacahuete o soja
o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Concentraciones anormalmente elevadas de grasas en sangre
(hiperlipidemia grave caracterizada

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lipoplus 20%
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1000 ml de emulsión contienen:
Triglicéridos de cadena media
100,0 g
Aceite de soja, refinado
80,0 g
Triglicéridos con ácidos grasos omega-3
20,0 g
_Contenido en triglicéridos _
_ _
200 mg/ml (20%)
_ _
_Contenido en ácidos grasos esenciales _
Ácido linoleico (omega-6)
38,4 – 46,4 g/l
Ácido alfa-linolénico (omega-3)
4,0 – 8,8 g/l
Ácido eicosapentanoico y
Ácido docosahexanoico (omega-3)
8,6 - 17,2 g/l
Excipiente(s) con efecto conocido
1000 ml de emulsión contienen 2,6 mmol de sodio (como hidróxido de
sodio y sodio oleato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión para perfusión
Emulsión blanca lechosa de aceite en agua
Energía
7.990 kJ
≅
1.910 kcal
Osmolalidad aproximadamente
410 mOsm/kg
Acidez o alcalinidad (valoración hasta pH 7,4)
menos de 0,5 mmol NaOH/l o HCl/l
pH
6,0 - 8,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de energía incluyendo un componente lipídico de fácil
utilización (triglicéridos de cadena media) y
ácidos grasos esenciales omega-6 y ácidos grasos omega-3, como parte
de la nutrición parenteral cuando la
nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está
contraindicada.
Lipoplus está indicado en adultos, en neonatos prematuros y nacidos a
término, lactantes y niños pequeños,
niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
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La posología debe adaptarse a las necesidades individuales de los
pacientes.
Las dosis máximas diarias solamente deben administrarse después de
un incremento gradual con una
adecuada monitorización de la tolerancia a las perfusiones.
La utilización de los lípidos por vía intravenosa depende de, por
ejemplo, la gravedad de la enfermedad
subyacente, el peso corporal, la edad gestacional y posnatal, y las
funciones específicas del organismo.
Dependiendo de las necesidades de energía, se recomiendan las
siguientes dosi