País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Secnidazol 250.00 mg Ketoconazol 200.00 mg
MEGALABS-PHARMA S.A. [EC] ECUADOR
G01AF20TAV43401
TABLETA VAGINAL
Cada tableta vaginal contiene: Secnidazol 250.00 mg Ketoconazol 200.00 mg
[024] Tópica/Vaginal
CAJA X 2 BLÍSTERES X 5 TABLETAS VAGINALES + PROSPECTO CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS VAGINALES + PROSPECTO
Bifármaco
Bajo receta médica
ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACÉUTICO S.A.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS VAGINALES TIPO BALA BOMBE, DE CARA CONVEXA CON UN EXTREMO REDONDEADO Y EL OTRO RECTO DE COLOR SALMON; Condicion conservacion: MANTENER A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2010-06-17 15:44:10 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 22.802-1-08-06 DE FECHA AGOSTO 28 DEL 2006 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2011-02-01 15:44:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. 2019-12-27 15:44:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A *CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO: DE: PHARMA INVESTI S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A. 2022-07-25 00:34:25 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA ?MTA.PT.00930 VERSIÓN 05? 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA SEGÚN CONSTA EN LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACION: NMED02 - CORRECCIÓN EN LA DENOMINACIÓN DEL EXCIPIENTE AGUA DE: AGUA DESTILADA A: AGUA PURIFICADA, SEGÚN COMO LO INDICA LA USP-NF 2021. NMED02 - CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE POR ERROR DE TIPEO DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBIA NMED02 - CORRECCIÓN EN LA SECCIÓN LABORATORIO BAJO LICENCIA Y/O CONTROL DEL CUAL SE FABRICA EL PRODUCTO. (ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN QUE CONSTA EN EL CASILLERO).; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2010-06-17