LINCEX SOLUCION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LINCEX SOLUCION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ICAMICINA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, LINCEX SOLUCIO
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LINCEX SOLUCION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Perros; Terneros prerrumiantes
  • Área terapéutica:
  • Combinaciones con lincomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: NEUMONIA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: ESTAFILOCOCOCIA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: NEUMONIA; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VACAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: VACAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES PREEXISTENTES POR MONILIA SPP; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 21 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 580130 Autorizado, 580131 Autorizado, 587200 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2627 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 25-05-2018
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

SP VETERINARIA SA

Ctra Reus Vinyols km 4.1

Riudoms (43330)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

SP VETERINARIA SA

Ctra Reus Vinyols km 4.1

Riudoms (43330)

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE

Sulfato tetrahidrato de espectinomicina

Hidrocloruro de lincomicina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS S USTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada ml contiene:

Sustancias activas:

Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .100 mg

Lincomicina (hidrocloruro) .50 mg

Excipientes:

Alcohol bencílico (E1519). 9 mg

Otros excipientes, c.s.

Solución límpida e incolora

4.

INDICACIONES DE US O

Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la asociación de lincomicina y

espectinomicina:

Bovino (terneros prerrumiantes): Neumonía causada por Pasteurella multocida y Mycoplasma bovis.

Porcino: Neumonía enzoótica causada por Mycoplasma hyopneumoniae; Pleuroneumonía causada por

Actinobacillus pleuropneumoniae; Neumonía causada por Mycoplasma suis.

Perros: Infecciones de las vías respiratorias altas causadas por Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus,

Streptococcus

-hemolíticos y Mycoplasma spp.

5.

CONTRAINDICACIONES

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina, espectinomicina o a otros antibacterianos del grupo

lincosamidas o aminociclitoles y/o a alguno de sus excipientes.

No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados muy graves.

No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por Monilia spp.

Ver apartado “Uso durante la gestación y la lactancia”.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones, después de la administración intramuscular, puede presentarse dolor e irrit ación local.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 anima les por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

(https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc).

7.

ESPECIES DE DES TINO

Bovino (terneros prerrumiantes), porcino y perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración por vía intramuscular.

Porcino, bovino y perros: 10 mg de lincomicina + 20 mg de espectinomicina /kg p.v. (equivalente a 2 ml de

medicamento / 10 kg de peso vivo)/ día durante 3-5 días consecutivos.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor precisión posible para evitar una dosificació n insuficiente.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

No procede.

10.

TIEMPOS DE ESPERA

Carne: 21 días.

Leche: No está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD. La

fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25°C.

Período de validez después de abierto el envase: 28 días.

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si ésto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

Las personas con hipersensibilidad conocida a alguna de las sustancias activas deberán evitar todo contacto con el

medicamento.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Lavarse las manos después de su uso.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. Si esto ocurre, lavar el área afectada con abundante agua.

En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Si aparecen síntomas tras la exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y mostrar el prospecto o

la etiqueta. La inflamación de la cara, labios u ojos, o dificultad respiratoria, son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

Gestación y lactancia:

Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con macrólidos ni aminoglucósidos.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En general, a dosis 3 veces la terapéutica, el único síntoma que se presenta es irritación local.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos

veterinarios.

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo de 2018

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 vial de 100 ml

Caja con 1 vial de 250 ml

Caja con 1 vial de 500 ml

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario.