LINCEX SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

S P VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QJ01FF52

Designación común internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ICAMICINA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, LINCEX SOLUCIO, LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Perros; Terneros prerrumiantes

Área terapéutica:

Combinaciones con lincomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía producida por Mycoplasma suis; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones preexistentes por Monilia spp; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580130 Autorizado, 580131 Autorizado, 587200 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-05-25

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE
Sulfato tetrahidrato de espectinomicina
Hidrocloruro de lincomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .100 mg
Lincomicina (hidrocloruro) ......................50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) .........................9 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida e incolora
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a
la asociación de
lincomicina y espectinomicina:
BOVINO
(TERNEROS
PRERRUMIANTES):
Neumonía
causada
por
_Pasteurella _
_multocida_
y
_Mycoplasma bovis_.
PORCINO: Neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma_ _
hyopneumoniae_;_ _ Pleuroneumonía
causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_;_ _Neumonía causada por
_Mycoplasma suis_._ _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
PERROS:
Infecciones
de
las
vías
respiratorias
altas
causadas
por
_Pasteurella _
_multocida, _
_Staphylococcus aureus, Streptococcus_

-hemolíticos_ _y_ Mycoplasma_ spp._ _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina o a otros
antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles y/o a algun

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .100 mg
Lincomicina (hidrocloruro) ......................50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ........................9 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora o ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes), porcino y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a
la asociación de
lincomicina y espectinomicina:
BOVINO (TERNEROS prerrumiantes):_ _
-
Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_._ _
PORCINO:
-
Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_._ _
-
Pleuroneumonía causada por_ Actinobacillus pleuropneumoniae_._ _
-
Neumonía causada por_ Mycoplasma suis_._ _
_PERROS:_
-
Infecciones
de
las
vías
respiratorias
altas
causadas
por
_Pasteurella _
_multocida_,
_Staphylococcus aureus_, _Streptococcus ß-hemolíticos_ y
_Mycoplasma_ spp._ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina o a otros
antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles y/o a alguno
de sus excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por
_Monilia_ spp.
Ver apartado 4.7.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES