Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
S P VETERINARIA S.A.
QJ01FF52
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN INYECTABLE
LINCOMICINA HIDROCLORURO 50mg
VÍA INTRAMUSCULAR
LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # ICAMICINA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, LINCEX SOLUCIO, LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml # LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 100 ml, LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml # LINCEX SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml
con receta
Porcino; Perros; Terneros prerrumiantes
Combinaciones con lincomicina
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía producida por Mycoplasma suis; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Infección respiratoria causada por Streptococcus ß-hemolíticos; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Terneros prerrumiantes: Neumonía producida por Mycoplasma bovis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones preexistentes por Monilia spp; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes LECHE
Autorizado, 580130 Autorizado, 580131 Autorizado, 587200 Autorizado
2018-05-25
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) España Fabricante responsable de la liberación del lote: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols km 4.1 Riudoms (43330) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE Sulfato tetrahidrato de espectinomicina Hidrocloruro de lincomicina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .100 mg Lincomicina (hidrocloruro) ......................50 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) .........................9 mg Otros excipientes, c.s. Solución límpida e incolora 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la asociación de lincomicina y espectinomicina: BOVINO (TERNEROS PRERRUMIANTES): Neumonía causada por _Pasteurella _ _multocida_ y _Mycoplasma bovis_. PORCINO: Neumonía enzoótica causada por _ Mycoplasma_ _ hyopneumoniae_;_ _ Pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae_;_ _Neumonía causada por _Mycoplasma suis_._ _ _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 PERROS: Infecciones de las vías respiratorias altas causadas por _Pasteurella _ _multocida, _ _Staphylococcus aureus, Streptococcus_ -hemolíticos_ _y_ Mycoplasma_ spp._ _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina, espectinomicina o a otros antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles y/o a algun Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCEX SOLUCIÓN INYECTABLE 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) .100 mg Lincomicina (hidrocloruro) ......................50 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E 1519) ........................9 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida e incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Bovino (terneros prerrumiantes), porcino y perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la asociación de lincomicina y espectinomicina: BOVINO (TERNEROS prerrumiantes):_ _ - Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma bovis_._ _ PORCINO: - Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_._ _ - Pleuroneumonía causada por_ Actinobacillus pleuropneumoniae_._ _ - Neumonía causada por_ Mycoplasma suis_._ _ _PERROS:_ - Infecciones de las vías respiratorias altas causadas por _Pasteurella _ _multocida_, _Staphylococcus aureus_, _Streptococcus ß-hemolíticos_ y _Mycoplasma_ spp._ _ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina, espectinomicina o a otros antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles y/o a alguno de sus excipientes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis hemorrágica y diarrea con resultados muy graves. No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por _Monilia_ spp. Ver apartado 4.7. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES Přečtěte si celý dokument