País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
GALENpharma GmbH (3320260)
50 mg/g
Rektalsalbe
rektale Anwendung; Anwendung auf der Haut
zugelassen
2023-11-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LIDOPROCT 50 MG/G REKTALSALBE Lidocain LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lidoproct und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidoproct beachten? 3. Wie ist Lidoproct anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lidoproct aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LIDOPROCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Lidoproct enthält den Wirkstoff Lidocain, der eine schmerzlindernde (analgetische) und lokal betäubende Wirkung hat. Lidoproct wird bei Erwachsenen angewendet zur: - Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischen Untersuchungen - lokalen Behandlung von Juckreiz und Schmerzen im Analbereich, verursacht z.B. durch Hämorrhoiden. Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit andere schwerwiegendere Ursachen der Beschwerden ausgeschlossen werden können. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOPROCT BEACHTEN? LIDOPROCT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arz Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lidoproct 50 mg/g Rektalsalbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Rektalsalbe enthält 100 mg Cetylalkohol (Ph.Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Rektalsalbe Weiße, homogene Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lidoproct wird angewendet bei Erwachsenen zur: - Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischen Untersuchungen - symptomatischen Behandlung von Juckreiz und Schmerzen im Analbereich durch z.B. Hämorrhoiden 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ _ _ Lidoproct wird 2 bis 3 -mal täglich angewendet. Die anzuwendende Menge der Salbe richtet sich nach der Größe der zu behandelnden Haut- und Schleimhautbereiche. Eine Maximaldosis von 2,5 Gramm Salbe (125 Milligramm Lidocain) pro Anwendung sollte nicht überschritten werden. Bei Erwachsenen kann die „Fingerspitzen-Einheit“ – Finger Tip Unit (FTU) verwendet werden, um die aufzutragende Menge an Salbe abzumessen. Eine Fingerspitzen-Einheit entspricht der Salbenmenge, die bei einem Erwachsenen von der Spitze des Zeigefingers bis zur ersten Fingerfalte aufgetragen wird. Eine Fingerspitzen-Einheit entspricht ca. 0,5 Gramm der Lidoproct Rektalsalbe. Die Maximaldosis von 2,5 Gramm entspricht 5 Fingerspitzen-Einheiten. _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidoproct bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. _Vor der ersten Anwendung _ Die Tube enthält eine Abdeckung auf der Öffnung, die vor der ersten Anwendung durchstochen werden muss. Um scharfe Knicke zu vermeiden, wird empfohlen, die Tube nach jedem Gebrauch vom Ende her aufzurollen, damit der vordere Teil immer bis zum Rand gefüllt ist. Art der Anwendung Anwendung auf der Haut und rektale Anwendung Die Rektalsalbe wird morgens und abends vorsichtig mit dem Finger in e Leer el documento completo