Lidoproct 50 mg/g Rektalsalbe

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

GALENpharma GmbH (3320260)

Dosage:

50 mg/g

Pharmaceutical form:

Rektalsalbe

Administration route:

Anwendung auf der Haut; rektale Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-11-21

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LIDOPROCT 50 MG/G REKTALSALBE
Lidocain
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lidoproct und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lidoproct beachten?
3.
Wie ist Lidoproct anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lidoproct aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LIDOPROCT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lidoproct enthält den Wirkstoff Lidocain, der eine schmerzlindernde
(analgetische) und
lokal betäubende Wirkung hat. Lidoproct wird bei Erwachsenen
angewendet zur:
-
Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischen
Untersuchungen
-
lokalen Behandlung von Juckreiz und Schmerzen im Analbereich,
verursacht z.B.
durch Hämorrhoiden.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt, damit andere schwerwiegendere Ursachen der Beschwerden
ausgeschlossen
werden können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LIDOPROCT BEACHTEN?
LIDOPROCT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arz

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lidoproct 50 mg/g Rektalsalbe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Rektalsalbe enthält 50 mg Lidocain.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 g Rektalsalbe enthält 100 mg Cetylalkohol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalsalbe
Weiße, homogene Salbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lidoproct wird angewendet bei Erwachsenen zur:
-
Linderung von Schmerzen im Analbereich vor proktologischen
Untersuchungen
-
symptomatischen Behandlung von Juckreiz und Schmerzen im Analbereich
durch
z.B. Hämorrhoiden
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_ _
Lidoproct wird 2 bis 3 -mal täglich angewendet.
Die anzuwendende Menge der Salbe richtet sich nach der Größe der zu
behandelnden
Haut- und Schleimhautbereiche.
Eine Maximaldosis von 2,5 Gramm Salbe (125 Milligramm Lidocain) pro
Anwendung
sollte nicht überschritten werden.
Bei Erwachsenen kann die „Fingerspitzen-Einheit“ – Finger Tip
Unit (FTU) verwendet
werden, um die aufzutragende Menge an Salbe abzumessen. Eine
Fingerspitzen-Einheit
entspricht der Salbenmenge, die bei einem Erwachsenen von der Spitze
des Zeigefingers
bis zur ersten Fingerfalte aufgetragen wird. Eine
Fingerspitzen-Einheit entspricht ca.
0,5 Gramm der Lidoproct Rektalsalbe. Die Maximaldosis von 2,5 Gramm
entspricht
5 Fingerspitzen-Einheiten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Lidoproct bei Kindern und
Jugendlichen unter 18
Jahren ist bisher nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
_Vor der ersten Anwendung _
Die Tube enthält eine Abdeckung auf der Öffnung, die vor der ersten
Anwendung
durchstochen werden muss. Um scharfe Knicke zu vermeiden, wird
empfohlen, die Tube
nach jedem Gebrauch vom Ende her aufzurollen, damit der vordere Teil
immer bis zum
Rand gefüllt ist.
Art der Anwendung
Anwendung auf der Haut und rektale Anwendung
Die Rektalsalbe wird morgens und abends vorsichtig mit dem Finger in
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