País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LEVOFLOXACINE 0,5-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met; LEVOFLOXACINE;
Mylan B.V.
J01MA12
LEVOFLOXACIN 0,5-WATER COMPOSITION corresponding to; LEVOFLOXACIN;
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Levofloxacin
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
BIJSLUITER Levofloxacine Mylan 5 mg/ml, oplossing voor infusie RVG 104110 Versie: april 2018 Pagina 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LEVOFLOXACINE MYLAN 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE levofloxacine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1 Wat is Levofloxacine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2 Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3 Hoe gebruikt u dit middel? 4 Mogelijke bijwerkingen 5 Hoe bewaart u dit middel? 6 Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LEVOFLOXACINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Levofloxacine Mylan bevat een geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit middel behoort tot een groep geneesmiddelen die antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de klasse van de ‘chinolonen’. Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw lichaam. LEVOFLOXACINE MYLAN KAN GEBRUIKT WORDEN OM INFECTIES TE BEHANDELEN VAN: De longen, bij mensen met longontsteking De urinewegen, waaronder de nieren en de blaas De prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft De huid en onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt soms van “weke delen”. In sommige speciale situaties kan levofloxacine gebruikt worden om het risico te verminderen dat u een longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte nadat u ben Leer el documento completo
SAMENVATTING VOOR DE PRODUCTKENMERKEN Levofloxacine Mylan 5 mg/ml, oplossing voor infusie RVG 104110 Versie: april 2018 Pagina 1/17 Pagina 1 van 17 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Levofloxacine Mylan 5 mg/ml, oplossing voor infusie 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 50-ml oplossing voor infusie bevat 250 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. 100-ml oplossing voor infusie bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacinehemihydraat. Hulpstoffen met bekend effect: De 50-ml oplossing voor infusie bevat 7,7 mmol (177 mg) natrium. De 100-ml oplossing voor infusie bevat 15,4 mmol (354 mg) natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, groen-gele, isotone oplossing voor infusie met een pH van 4,3 tot 5,3 en een osmolaliteit tussen de 280 en 320 mOsm/kg 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Levofloxacine Mylan is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1): Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen Voor de hierboven vermelde infecties mag levofloxacine alleen gebruikt worden indien het gebruik van de antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, ongeschikt wordt geacht. Pyelonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (UWI) (zie rubriek 4.4) Chronische bacteriële prostatitis Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling (zie rubriek 4.4). Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Levofloxacine Mylan wordt een- of tweemaal per dag langzaam intraveneus geïnfundeerd. De dosering is afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en van de gevoeligheid van het vermoedelijk oorzakelijke pathogeen. Na het initieel gebruik van het intraveneus preparaat mag de behandeling met Levofloxacine Mylan Leer el documento completo