LEVOFLOXACIN KABI 5 mg/ml

País: Rumanía

Idioma: rumano

Fuente: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

LEVOFLOXACINUM

Disponible desde:

FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z O.O - POLONIA

Código ATC:

J01MA12

Designación común internacional (DCI):

LEVOFLOXACINUM

Dosis:

5mg/ml

formulario farmacéutico:

SOL. PERF.

tipo de receta:

PR

Fabricado por:

FRESENIUS KABI ROMANIA SR.L. - ROMANIA

Grupo terapéutico:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

Resumen del producto:

6167/2014/10 Cutie cu 20 pungi din poliolefine (tip Freeflex) cu capacitatea de 100 ml continând 100 ml solutie perfuzabila (500 mg levofloxacina); 6167/2014/09 Cutie cu 10 pungi din poliolefine (tip Freeflex) cu capacitateade 100 ml continând 100 ml solutie perfuzabila (500 mg levofloxacina); 6167/2014/08 Cutie cu 25 de flacoane din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 100 ml solutie perfuzabila (500 mg levofloxacina); 6167/2014/07 Cutie cu 10 de flacoane din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 100 ml solutie perfuzabila (500 mg levofloxacina); 6167/2014/06 Cutie cu un flacon din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 100 ml solutie perfuzabila (500 mg levofloxacina); 6167/2014/05 Cutie cu 20 pungi din poliolefine (tip Freeflex) cu capacitatea de 100 ml continând 50 ml solutie perfuzabila (250 mg levofloxacina); 6167/2014/04 Cutie cu 10 pungi din poliolefine (tip Freeflex) cu capacitatea de 100 ml continând 50 ml solutie perfuzabila (250 mg levofloxacina); 6167/2014/03 Cutie 25 de flacoane din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 50 ml solutie perfuzabila (250 mg levofloxacina); 6167/2014/02 Cutie cu 10 flacoane din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 50 ml solutie perfuzabila (250 mg levofloxacina); 6167/2014/01 Cutie cu un flacon din PEJD KabiPac (tip bottlepack) cu capacitatea de 100 ml continând 50 ml solutie perfuzabila (250 mg levofloxacina);

Información para el usuario

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LEVOFLOXACIN KABI 5 MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei
medicale sau farmacistului.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levofloxacin Kabi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Levofloxacin
Kabi
3.
Cum să utilizați Levofloxacin Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacin Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOFLOXACIN KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Levofloxacin Kabi.
Levofloxacin Kabi conţine o
substanţă activă numită levofloxacină. Aceasta aparţine unui
grup de medicamente denumit
antibiotice. Levofloxacina este un medicament din clasa
„chinolonelor”. Acţionează prin omorârea
bacteriilor care provoacă infecţii în organismul dumneavoastră.
LEVOFLOXACIN KABI POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE:
•
Plămânilor, la persoanele cu pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori „ţesuturi
moi”
În anumite situaţii speciale, Levofloxacin Kabi poate fi utilizat
pentru a scădea probabilitatea de
apariţie a unei boli pulmonare denumită antrax sau de agravare a
bolii, după ce aţi fost expus la
bacteria care provoacă antraxul.
2.
CE

Ficha técnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6167/2014/01-12 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacin Kabi 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
FLACON/PUNGĂ A 100 ML CONŢINÂND 50 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ:
Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg (sub
formă de levofloxacină hemihidrat).
50 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 250 mg, ca
substanţă activă.
FLACON/PUNGĂ A 100 ML CONŢINÂND 100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ:
Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg (sub
formă de levofloxacină hemihidrat).
100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg, ca
substanţă activă.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: medicamentul conţine sodiu 3,54 mg
pe ml.
_Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie de culoare galbenă până la galben-verzui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Levofloxacin Kabi soluţie perfuzabilă este indicat la adulţi pentru
tratamentul următoarelor infecţii (vezi pct.
4.4 şi 5.1):
•
Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
•
Prostatită bacteriană cronică
•
Antrax respirator: profilaxie post-expunere și tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
Pentru infecțiile menționate mai jos, Levofloxacin Kabi trebuie
utilizat numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent pentru tratamentul
infecțiilor respective.
•
Pneumonie comunitară
•
Infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levofloxacin Kabi soluţie perfuzabilă se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, o dată sau de două ori
2
pe zi. Doza depinde de tipul şi sev