País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacinum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
Roztwór do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074845; Zawartość opakowania: 10 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074852; Zawartość opakowania: 20 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383237; Zawartość opakowania: 25 poj. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074869; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074876; Zawartość opakowania: 20 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991383220; Zawartość opakowania: 25 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074890; Zawartość opakowania: 10 poj. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074883; Zawartość opakowania: 10 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074906; Zawartość opakowania: 20 worków 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074937; Zawartość opakowania: 10 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074944; Zawartość opakowania: 20 worków 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991074951
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LEVOFLOXACIN KABI, 5 MG/ML, ROZTWÓR DO INFUZJI _Levofloxacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Levofloxacin Kabi i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Kabi 3. Jak stosować Levofloxacin Kabi 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Levofloxacin Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEVOFLOXACIN KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Levofloxacin Kabi. Levofloxacin Kabi zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. LEVOFLOXACIN KABI MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU ZAKAŻEŃ BAKTERYJNYCH: − płuc, u pacjentów z zapaleniem płuc; − układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza; − gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia; − skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi”. W niektórych sytuacjach, Levofloxacin Kabi może być stosowany w zapobieganiu chorobie płuc zwanej wąglikiem, która może wystąpić po kontakcie z bakteriami wywołującymi wąglik lub w leczeniu tej choroby. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVOFLOXACIN KABI KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVOFLOXACIN KABI I SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM − Jeśli pacjent ma uczulenie na lewofl Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacin Kabi, 5 mg/ml, roztwór do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 50 ML ROZTWORU W POJEMNIKU/WORKU O POJEMNOŚCI 100 ML Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). 50 ml roztworu do infuzji zawiera 250 mg lewofloksacyny jako substancji czynnej. 100 ML ROZTWORU W POJEMNIKU/WORKU O POJEMNOŚCI 100 ML Jeden ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg lewofloksacyny (w postaci lewofloksacyny półwodnej). 100 ml roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewofloksacyny jako substancji czynnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 3,54 mg sodu w 1 ml roztworu do infuzji. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do infuzji Roztwór barwy żółtej do zielonkawożółtej 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Levofloxacin Kabi, roztwór do infuzji jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1): − Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia układu moczowego (patrz punkt 4.4). − Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego. − Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4). W wymienionych poniżej zakażeniach Levofloxacin Kabi należy stosować tylko wtedy, gdy użycie innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych do leczenia tych zakażeń uzna się za niewłaściwe. − Pozaszpitalne zapalenie płuc. − Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Levofloxacin Kabi, roztwór do infuzji podaje się w powolnej infuzji dożylnej raz lub dwa razy na dobę. Dawkowanie zależy od rodzaju i ciężkości zakażenia oraz wrażliwości domniemanego drobnoustroju wywołującego zakażenie. NL/H/1308/001/IB/027 2 Po począ Leer el documento completo