LEVOCETIRIZINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

R06AE09

Designación común internacional (DCI):

LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

LEVOCETIRIZINA DIHIDROCLORURO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levocetirizina

Resumen del producto:

LEVOCETIRIZINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 18/10/2011 No Comercializado - LEVOCETIRIZINA TARBIS 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 18/10/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-10-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOCETIRIZINA TARBIS 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Levocetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
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-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
usted dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
EN ESTE PROSPECTO:
1. Qué es Levocetirizina Tarbis y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Levocetirizina Tarbis
3. Cómo tomar Levocetirizina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5
Conservación de Levocetirizina Tarbis
6. Información adicional
1. QUÉ ES LEVOCETIRIZINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Levocetirizina Tarbis es levocetirizina
dihidrocloruro. Levocetirizina Tarbis
es un medicamento antialérgico.
Para el tratamiento de los signos de enfermedad (síntomas) asociados
a:
-
Rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica persistente);
-
Urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. ANTES DE TOMAR LEVOCETIRIZINA TARBIS
NO TOME LEVOCETIRIZINA TARBIS
-
si es alérgico (hipersensible) a levocetirizina dihidrocloruro o a un
antihistamínico o a cualquiera de los
demás componentes de Levocetirizina Tarbis (Ver “¿Qué contiene
Levocetirizina Tarbis?”).
-
si padece un deterioro grave de la función renal (insuficiencia renal
grave con un aclaramiento de
creatinina inferior a 10 ml/min.).
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON LEVOCETIRIZINA TARBIS
-
No se recomienda el uso de Levocetirizina Tarbis en niños menores de
6 años ya que los comprimidos
recubiertos con película no permiten un ajuste de la dosis.
USO DE OTROS MEDICAMENTOS
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utili

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOCETIRIZINA TARBIS 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de
levocetirizina dihidrocloruro.
Excipiente(s): 38,95 mg de lactosa monohidrato por comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino,
redondos, ligeramente biconvexos,
con la marca “E” en una de sus caras y “281” en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la
rinitis alérgica persistente) y la urticaria
idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El comprimido recubierto con película se administra por vía oral,
tragándolo entero con ayuda de líquidos,
y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos. Se recomienda que
la dosis diaria se administre en
una sola toma.
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Ancianos:
Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de
moderada a severa (ver Uso en
pacientes con insuficiencia renal).
Niños de 6 a 12 años:
La dosis diaria recomendada es de 5 mg (1 comprimido recubierto con
película).
Para niños de edad entre 2 y 6 años no es posible ajustar la dosis,
con la formulación de comprimidos
recubiertos. Se recomienda usar una formulación pediátrica de
levocetirizina.
Pacientes con insuficiencia renal:
Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo
con la función renal. Consulte la
siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta
tabla de dosificación, es preciso disponer
de una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr) del paciente,
en ml/min. El valor de CLcr (en
ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creati