País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Levomethadone-hidroklorid
G.L. Pharma GmbH
N07BC05
Levomethadone hydrochloride
TT
Kiszerelések: 1 X 150 ml üvegben - - OGYI-T-23133 / 01 - Sz KP - TT - igen; 1 X 300 ml üvegben - - OGYI-T-23133 / 02 - Sz KP - TT - igen; 1 X 500 ml üvegben - - OGYI-T-23133 / 03 - Sz KP - TT - igen
WEU
2016-12-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LEVO-METHASAN 5 MG/ML KONCENTRÁTUM BELSŐLEGES OLDATHOZ levometadon-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levo-Methasan, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levo-Methasan, szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Levo-Methasant? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levo-Methasant tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVO-METHASAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levo-Methasan hatóanyagát, a levometadon-hidrokloridot az opioid-függőség szájon át adott fenntartó kezelésére (helyettesítő, szubsztitúciós terápia) alkalmazzák. A Levo-Methasan elnyomja az opioidokkal való visszaélés abbahagyása után jelentkező megvonási tüneteket, és az opioidok iránti sóvárgást. A felnőttek opioid-függőségének fenntartó kezelésére szolgáló helyettesítő (szubsztitúciós) terápiát orvosi ellenőrzéssel és megfelelő pszicho-szociális gondozással együtt végzik. 2. TUDNIVALÓK A LEVO-METHASAN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A LEVO-METHASANT: - ha allergiás a levometadon-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Levo-Methasan 5 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Levo-Methasan 5 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz 5 mg levometadon-hidrokloridot tartalmaz milliliterenként, ami 4,48 mg levometadonnal egyenértékű. Ismert hatású segédanyagok A Levo-Methasan 5 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz 1,8 mg metil-para-hidroxibenzoátot és 0,2 mg propil-para-hidroxibenzoátot tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum belsőleges oldathoz. Átlátszó, színtelen, illetve sárgás színű, keserű ízű oldat, amely semmilyen látható részecskét nem tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Methasan 5 mg/ml koncentrátum belsőleges oldathoz hatóanyagát, a levometadon-hidrokloridot az igazolt opioid-függőség orális fenntartó kezelésére (szubsztitúciós terápia) alkalmazzák felnőttek esetében orvosi ellenőrzéssel és megfelelő pszicho-szociális gondozással együtt, összhangban a vonatkozó nemzeti jogszabályokkal. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A készítményt a kábítószerfüggő betegek ellátására képzett és abban járatos addiktológus szakorvosok rendelhetik. A levometadon hatása legalább 24 óráig hat, és minden nap ugyanabban az időben kell alkalmazni. ADAGOLÁS A levometadon körülbelül kétszer olyan hatékony, mint a racém formája a metadon. Felnőttek A készítményt szájon át kell bevenni, étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül. A készítményt egészségügyi szakembernek kell hígítani felhasználás előtt. A dózist kizárólag az orvos vagy az orvos által kijelölt személy (pl. gyógyszerész) alkalmazhatja és adagolhatja. Az alkalmazandó dózist sohasem mérheti ki a beteg. További útmutatásért lásd a jelen pont „Az alkalmazás módja” részét, valamint a 6.6 pontot. A kezdő dózist reggel kell adni. Nem szabad injekció formájában alkalmazni a készítményt. Az Leer el documento completo