País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.
N03AX14
LEVETIRACETAM
500 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 500 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/01/2012 Comercializado
Autorizado
2012-01-24
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM SUN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (Levetiracetam) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Levetiracetam SUN y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam SUN 3. Cómo tomar Levetiracetam SUN 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam SUN 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam SUN se utiliza: • en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria) Su médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis. • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y lactantes a partir de 1 mes de edad • las crisis mioclónicas (sacudidas tipo Leer el documento completo
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam SUN 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. 500 mg: Comprimido recubierto con película amarillo, ovalado, de 18,5 x 9 mm, con “RB” y “19” grabado a cada lado de la ranura en una cara y lisos por la otra cara. 1.000 mg: Comprimido recubierto con película blanco, ovalado, de 19,1 x 10,2 mm, con “LT” y “4” grabado a cada lado de la ranura en una cara y lisos por la otra cara. Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam SUN está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Levetiracetam SUN está indicado como terapia concomitante • en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia. • en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. • en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática . 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Crisis de inicio parcial _ La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la terapia concomitante es la misma, tal como se muestra a continuación. _ _ _Todas las indicaciones _ 2 de 20 _Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un p Leer el documento completo