LEVETIRACETAM SUN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

LEVETIRACETAM

Предлага се от:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

АТС код:

N03AX14

INN (Международно Name):

LEVETIRACETAM

дозиране:

500 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Композиция:

LEVETIRACETAM 500 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Levetiracetam

Каталог на резюме:

LEVETIRACETAM RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 24/01/2012 Comercializado

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2012-01-24

Листовка

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM SUN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
(Levetiracetam)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
− Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Levetiracetam SUN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam SUN
3. Cómo tomar Levetiracetam SUN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
LEVETIRACETAM SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam
es
un
medicamento
antiepiléptico
(un
medicamento
para
el
tratamiento
de
crisis
en
epilepsia).
Levetiracetam SUN se utiliza:
• en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o
mayores con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes tienen
ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente afectan
sólo a un lado del cerebro, pero pueden después extenderse a zonas
más amplias en los dos lados del
cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria) Su médico le ha recetado levetiracetam
para reducir el número de crisis.
• conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
• las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a partir
de 1 mes de edad
• las crisis mioclónicas (sacudidas tipo

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam SUN 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1.000 mg de
levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
500 mg: Comprimido recubierto con película amarillo, ovalado, de 18,5
x 9 mm, con “RB” y “19” grabado
a cada lado de la ranura en una cara y lisos por la otra cara.
1.000 mg: Comprimido recubierto con película blanco, ovalado, de 19,1
x 10,2 mm, con “LT” y “4”
grabado a cada lado de la ranura en una cara y lisos por la otra cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam SUN está indicado como monoterapia en el tratamiento de
las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam SUN está indicado como terapia concomitante
• en
el tratamiento de
las
crisis de inicio parcial con
o sin
generalización secundaria
en
adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia.
• en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y
adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia
Mioclónica Juvenil.
• en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes mayores
de 12 años con Epilepsia Generalizada
Idiopática
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
_ _
_Todas las indicaciones _
2 de 20
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un p