País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AX14
levetiracetam
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Levetiracetam (27533) 100 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2016-12-14
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM 100 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Version: Stand: 01/2020 Seite 1 von 9 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM ® 100 MG/ML Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levetiracetam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Levetiracetam-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Levetiracetam-neuraxpharm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levetiracetam-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levetiracetam-neuraxpharm wird angewendet: • alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. Epilepsie ist eine Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben. Levetiracetam wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur eine Seite des Gehirns Leer el documento completo
LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 01/2020 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levetiracetam-neuraxpharm 100 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält 100 mg Levetiracetam. Jede Durchstechflasche mit 5 ml Lösung enthält 500 mg Levetiracetam. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Durchstechflasche enthält 19 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) Klare, farblose, Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levetiracetam-neuraxpharm ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu diagnostizierter Epilepsie indiziert. Levetiracetam-neuraxpharm ist indiziert zur Zusatzbehandlung - partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie. - myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Juveniler Myoklonischer Epilepsie. - primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie. Levetiracetam-neuraxpharm Konzentrat ist eine Alternative für Patienten, wenn die orale Anwendung vorübergehend nicht möglich ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ Die Therapie mit Levetiracetam-neuraxpharm kann als intravenöse oder orale Anwendung begonnen werden. Die Umstellung von der intravenösen auf die orale Anwendung oder umgekehrt kann direkt und ohne Dosistitration erfolgen, wobei die Tagesdosis und die Häufigkeit der Anwendung beibehalten werden sollte. LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM 100 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN Version: Stand: 01/2020 Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren: Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg e Leer el documento completo