País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Levofloksacīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01MA12
Levofloxacin
5 mg/ml
Šķīdums infūzijām
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 12-03-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LEVALOX 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM Levofloxacinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Levalox un kādam nolūkam tās/to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levalox lietošanas 3. Kā lietot Levalox 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levalox 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LEVALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Levalox šķīdums infūzijām. Levalox šķīdums infūzijām satur aktīvo vielu, ko sauc par levofloksacīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antibiotiskiem līdzekļiem. Levofloksacīns ir antibiotisks hinolonu grupas līdzeklis. Tā darbība iznīcina baktērijas, kas organismā izraisa infekcijas. LEVALOX ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM LIETO, LAI ĀRSTĒTU SEKOJOŠAS BAKTERIĀLAS INFEKCIJAS: - plaušu infekcijas pacientiem ar pneimoniju, - urīnceļu, ieskaitot Jūsu nieru vai urīnpūšļa, - prostatas dziederi, kur Jums ir ilgstoša infekcija, - ādas un zemādas audu infekcijas, tai skaitā muskuļu infekcijas. Tos dažreiz sauc par „mīkstajiem audiem”. Dažos īpašos apstākļos Levalox šķīdumu infūzijām var lietot, lai samazinātu iespējamību, ka attīstīsies plaušu slimība, ko sauc par Sibīrijas mēri, vai slimība saasināsies pēc tam, kad būsit saskāries ar baktērijām, kas izraisa Sibīrijas mēri. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levalox 5 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 5 mg levofloksacīna _(Levofloxacinum)_, levofloksacīna hemihidrāta veidā. 100 ml šķīduma infūzijām satur 500 mg levofloksacīna _(Levofloxacinum)_, levofloksacīna hemihidrāta veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,15 mmol (3,54 mg) nātrija. 100 ml šķīduma infūzijām satur 15,40 mmol (354,20 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums bez citām daļiņām. pH: 4,5 – 5,1 Osmolalitāte: 290 mOsmol/kg ± 5% 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Levalox šķīdums infūzijām ir indicēts pieaugušajiem sekojošu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): - sadzīvē iegūta pneimonija, - komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Iepriekšminēto infekciju ārstēšanai Levalox jālieto tikai tad, kad tiek uzskatīts, ka nav piemērota citu antibakteriālo līdzekļu lietošana, kuri parasti tiek ieteikti šo infekciju terapijai. - akūts pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu) - hronisks bakteriāls prostatīts - Sibīrijas mēra izraisītāju inhalācija: profilakse pēc ekspozīcijas un ārstēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu). Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretmikrobu līdzekļu pareizu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Levalox šķīdums infūzijām ir paredzēts tikai ievadīšanai lēnas intravenozas infūzijas veidā vienu vai divas reizes dienā. Deva ir atkarīga no infekcijas veida un smaguma, kā arī no iespējamā patogēnā ierosinātāja jutības. Ārstēšanu ar Levalox pēc sākotnējās intravenozās formas var turpināt ar atbilstošu iekšķīgi lietojamo zāļu formu saskaņā ar apvalkoto tablešu zāļu aprakstu un, kā tiek uzskatīts par vajadzīg Leer el documento completo