Levalox 5 mg/ml šķīdums infūzijām

البلد: لاتفيا

اللغة: اللاتفية

المصدر: Zāļu valsts aģentūra

العنصر النشط:

Levofloksacīns

متاح من:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC رمز:

J01MA12

INN (الاسم الدولي):

Levofloxacin

جرعة:

5 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Šķīdums infūzijām

نوع الوصفة الطبية :

Pr.

المصنعة من قبل:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ملخص المنتج:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

الوضع إذن:

Uz neierobežotu laiku

نشرة المعلومات

SASKAŅOTS ZVA 12-03-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVALOX 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
Levofloxacinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levalox un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levalox lietošanas
3.
Kā lietot Levalox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levalox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVALOX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
Jūsu zāļu nosaukums ir Levalox šķīdums infūzijām. Levalox
šķīdums infūzijām satur aktīvo vielu, ko
sauc par levofloksacīnu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antibiotiskiem līdzekļiem.
Levofloksacīns ir antibiotisks hinolonu grupas līdzeklis. Tā
darbība iznīcina baktērijas, kas organismā
izraisa infekcijas.
LEVALOX ŠĶĪDUMU INFŪZIJĀM LIETO, LAI ĀRSTĒTU SEKOJOŠAS
BAKTERIĀLAS INFEKCIJAS:
-
plaušu infekcijas pacientiem ar pneimoniju,
-
urīnceļu, ieskaitot Jūsu nieru vai urīnpūšļa,
-
prostatas dziederi, kur Jums ir ilgstoša infekcija,
-
ādas un zemādas audu infekcijas, tai skaitā muskuļu infekcijas.
Tos dažreiz sauc par
„mīkstajiem audiem”.
Dažos īpašos apstākļos Levalox šķīdumu infūzijām var lietot,
lai samazinātu iespējamību, ka attīstīsies
plaušu slimība, ko sauc par Sibīrijas mēri, vai slimība
saasināsies pēc tam, kad būsit saskāries ar
baktērijām, kas izraisa Sibīrijas mēri.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS

خصائص المنتج

SASKAŅOTS ZVA 14-11-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levalox 5 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 5 mg levofloksacīna
_(Levofloxacinum)_, levofloksacīna hemihidrāta
veidā.
100 ml šķīduma infūzijām satur 500 mg levofloksacīna
_(Levofloxacinum)_, levofloksacīna hemihidrāta
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs ml šķīduma infūzijām satur 0,15 mmol (3,54 mg) nātrija.
100 ml šķīduma infūzijām satur 15,40 mmol (354,20 mg) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums bez citām daļiņām.
pH: 4,5 – 5,1
Osmolalitāte: 290 mOsmol/kg ± 5%
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Levalox šķīdums infūzijām ir indicēts pieaugušajiem sekojošu
infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):
-
sadzīvē iegūta pneimonija,
-
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas
Iepriekšminēto infekciju ārstēšanai Levalox jālieto tikai tad,
kad tiek uzskatīts, ka nav piemērota citu
antibakteriālo līdzekļu lietošana, kuri parasti tiek ieteikti šo
infekciju terapijai.
-
akūts pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt
4.4. apakšpunktu)
-
hronisks bakteriāls prostatīts
-
Sibīrijas mēra izraisītāju inhalācija: profilakse pēc
ekspozīcijas un ārstēšana (skatīt
4.4. apakšpunktu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretmikrobu līdzekļu pareizu
lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Levalox šķīdums infūzijām ir paredzēts tikai ievadīšanai
lēnas intravenozas infūzijas veidā vienu vai
divas reizes dienā. Deva ir atkarīga no infekcijas veida un smaguma,
kā arī no iespējamā patogēnā
ierosinātāja jutības. Ārstēšanu ar Levalox pēc sākotnējās
intravenozās formas var turpināt ar atbilstošu
iekšķīgi lietojamo zāļu formu saskaņā ar apvalkoto tablešu
zāļu aprakstu un, kā tiek uzskatīts par
vajadzīg