LETROZOL 25 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Letrozol

Disponible desde:

Intas Pharmaceuticals Ltd..

Código ATC:

L02BG04

Designación común internacional (DCI):

Letrozol

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Fabricado por:

Intas Pharmaceuticals Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2014-03-20

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LETROZOL 2,5 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
2,5 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas
revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
INTAS PHARMACEUTICALS LTD., Ahmedabad,
India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-029-L02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Letrozol
2,50 mg
lactosa monohidratada
61,500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Letrozol Tabletas se utiliza como primer tratamiento para prevenir la
recurrencia del cáncer
de mama después de la cirugía de mama o después de cinco años de
tratamiento con
tamoxifeno.
Letrozol Tabletas es también utilizado para prevenir la diseminación
del tumor de mama a
otras partes del cuerpo en pacientes con enfermedad avanzada.
Letrozol Tabletas se debe utilizar solamente en pacientes con cáncer
de mama con
receptores de estrógeno positivo y solamente en mujeres después de
la menopausia, o sea,
cese de los períodos menstruales.
Además puede ser utilizado para tratar el cáncer de mama localizado
en mujeres post
menopaúsicas antes de la cirugía de mama. Su médico coordinará
chequeos regulares
durante este período de tratamiento antes de la cirugía, debido al
riesgo existente de que su
enfermedad pueda progresar incluso durante el tratamiento con este
medicamento.
CONTRAINDICACIONES:
No tome Letrozol Tabletas si:
Usted es alérgico al Letrozol o a cualquiera de los demás
componentes del Letrozol
Tabletas. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en
pacientes con intolerancia a
la lactosa.
Usted todavía tiene períodos menstruales, o sea, si aún no ha
pasado por la menopausia.
Usted está embarazada.
Usted está lactando.
Usted tiene un daño hepático severo
PRECAUCIONES
Tenga especial cuidado con Letrozol Tabletas si: