Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Letrozol
Intas Pharmaceuticals Ltd..
L02BG04
Letrozol
2,5 mg
Tableta revestida
Intas Pharmaceuticals Ltd..
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno.
Aprobado
2014-03-20
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: LETROZOL 2,5 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 2,5 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas revestidas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá. FABRICANTE, PAÍS: INTAS PHARMACEUTICALS LTD., Ahmedabad, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-029-L02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de marzo de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Letrozol 2,50 mg lactosa monohidratada 61,500 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Letrozol Tabletas se utiliza como primer tratamiento para prevenir la recurrencia del cáncer de mama después de la cirugía de mama o después de cinco años de tratamiento con tamoxifeno. Letrozol Tabletas es también utilizado para prevenir la diseminación del tumor de mama a otras partes del cuerpo en pacientes con enfermedad avanzada. Letrozol Tabletas se debe utilizar solamente en pacientes con cáncer de mama con receptores de estrógeno positivo y solamente en mujeres después de la menopausia, o sea, cese de los períodos menstruales. Además puede ser utilizado para tratar el cáncer de mama localizado en mujeres post menopaúsicas antes de la cirugía de mama. Su médico coordinará chequeos regulares durante este período de tratamiento antes de la cirugía, debido al riesgo existente de que su enfermedad pueda progresar incluso durante el tratamiento con este medicamento. CONTRAINDICACIONES: No tome Letrozol Tabletas si: Usted es alérgico al Letrozol o a cualquiera de los demás componentes del Letrozol Tabletas. Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Usted todavía tiene períodos menstruales, o sea, si aún no ha pasado por la menopausia. Usted está embarazada. Usted está lactando. Usted tiene un daño hepático severo PRECAUCIONES Tenga especial cuidado con Letrozol Tabletas si: Læs hele dokumentet