País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ZENNIT FARMA S.A.C.
L04AA13
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA
ORAL
Con receta médica
IPCA LABORATORIES LIMITED; INDIA
Leflunomida
Presentación: Frasco de polietileno de alta densidad color blanco conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas
VIGENTE
2024-10-30
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LEFNO-10 Leflunomida 10 mg Tabletas recubiertas LEFNO-20 Leflunomida 20 mg Tabletas recubiertas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA LEFNO -10: Cada tableta recubierta contiene: Leflunomida ………10 mg Excipientes………………………..c.s.p LEFNO-20 Cada tableta recubierta contiene: Leflunomida ………20 mg Excipientes………………………..c.s.p 3. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Leflunomida está indicada para el tratamiento de pacientes adultos con: artritis reumatoide activa como un “fármaco antirreumático modificador de la enfermedad” (FARME), artritis psoriásica activa El tratamiento reciente o concomitante con FARMEs hepatotóxicos o hematotóxicos (por ejemplo, metotrexato) puede producir un aumento del riesgo de aparición de reacciones adversas graves; por tanto, en estos casos, el inicio del tratamiento con Leflunomida debe considerarse en función del balance beneficio/riesgo. Más aún, el sustituir la Leflunomida por otro FARME sin realizar el procedimiento de lavado puede incrementar el riesgo de aparición de reacciones adversas graves incluso durante un largo período de tiempo después del cambio. 4. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento se debe iniciar y supervisar por especialistas con experiencia en el tratamiento de artritis reumatoide y artritis psoriásica. Los niveles de alanina transaminasa (ALT) (o transaminasa piruvato glutamato sérico SGPT) y un recuento hemático completo, incluyendo un recuento diferencial de leucocitos y un recuento de plaquetas, deben determinarse simultáneamente, y con la misma frecuencia en las siguientes situaciones: antes de iniciar el tratamiento con leflunomida, cada dos semanas durante los primeros seis meses de tratamiento, y posteriormente, cada ocho semanas _POSOLOGÍA _ En artritis reumatoide: el tratamiento con leflunomida se inicia normalmente con una dosis de carga de 100 mg una vez al día durante 3 Leer el documento completo