País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levofloksacin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
J01MA12
levofloksacin
500 mg/100 mL
otopina za infuziju
100 ml otopine za infuziju sadrži: 500 mg levofloksacina (u obliku levofloksacin hemihidrata)
1 staklena bočica sa 100 ml otopine za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Važeći
2019-10-03
1 Uputstvo za pacijenta Δ LEBEL 500 mg/100 ml otopina za infuziju levofloksacin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadrži sljedeće informacije: 1. Šta je LEBEL otopina za infuziju i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego poČnete koristiti LEBEL otopinu za infuziju 3. Kako koristiti LEBEL otopinu za infuziju 4. MoguĆa neželjena djelovanja 5. Kako Čuvati LEBEL otopinu za infuziju 6. Dodatne informacije 1. Šta je LEBEL otopina za infuziju i za šta se koristi Naziv lijeka je LEBEL otopina za infuziju. LEBEL otopina za infuziju sadrži aktivnu supstancu levofloksacin, koji spada u grupu lijekova pod nazivom antibiotici. Levofloksacin je hinolonski antibiotik. Djeluje tako što ubija bakterije koje uzrokuju infekcije u organizmu. LEBEL otopina za infuziju se koristi za liječenje sljedećih infekcija: pluća (kod pacijenata s upalom pluća); mokraćnih kanala, uključujući infekcije bubrega i mokraćnog mjehura; prostate, u slučaju kada infekcija već dugo traje; kože i potkožnog tkiva, uključujući mišiće; ovo se ponekad zove i „meko tkivo“. U posebnim slučajevima, LEBEL otopina za infuziju se može koristiti kako bi se smanjila šansa za dobijanje plućne bolesti pod nazivom antraks ili spriječilo pogoršanje bolesti nakon izlaganja bakteriji, uzročniku antraksa. 2. Šta morate znati prije nego poČnete koristiti LEBEL otopinu za infuziju Prije primjene ovog lijeka Ne smijete uzeti fluorohinolonski/hinolonski antibiotik, uključujući levofloksacin, ako ste u prošlosti imali bilo kakvu ozbiljn Leer el documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ LEBEL 500 mg/100 ml otopina za infuziju levofloksacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA 100 ml otopine za infuziju sadrži 500 mg levofloksacina u obliku levofloksacin hemihidrata. Pomoćne supstance 100 ml otopine za infuziju sadrži: natrijum hlorid……………...............................630,42 mg hlorovodonična kiselina (1N)………………….140,00 mg natrijum hidroksid (1N)……....................q.s.p. pH 4,8 Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Žuto obojena otopina bez vidljivih čestica. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije LEBEL otopina za infuziju je indicirana kod odraslih za liječenje sljedećih infekcija (vidjeti odjeljak 4.4. i 5.1.): vanbolnička pneumonija; komplikovane infekcije kože i mekog tkiva; LEBEL otopina za infuziju bi se za liječenje gore spomenutih infekcija trebala upotrebljavati samo kada upotreba lijekova koji se obično primjenjuju za inicijalni tretman ovakvih stanja nije prikladna. pijelonefritisi i komplikovane infekcije urinarnog trakta (vidjeti odjeljak 4.4.); hronični bakterijski prostatitis; inhalacijski antraks: profilaksa nakon izlaganja uzročniku i kurativni tretman (vidjeti odjeljak 4.4.). Pri liječenju je potrebno uzeti u obzir aktuelne smjernice za upotrebu antibakterijskih lijekova. 4.2. Doziranje i na_Č_in primjene LEBEL otopina za infuzije se primjenjuje sporom intravenskom infuzijom jednom ili dva puta dnevno. Doziranje zavisi od tipa i intenziteta infekcije, kao i od osjetljivosti patogena na koji se sumnja da je mogući uzročnik. Nakon početne terapije intravenskom infuzijom, terapija se može, ukoliko se to smatra prikladnim za pacijenta, nastaviti sa LEBEL film tabletama. Uzimajući u obzir bioekvivalenciju parenteralnih i oralnih oblika doziranja, može se koristiti isto doziranje. Doziranje Preporučuje se sljedeći dozni režim: Doziranje kod pacijenata sa normalnom bubr Leer el documento completo