LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 mcg/ml +5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

S01ED51

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST; TIMOLOL MALEATO

Dosis:

50 microgramos/ml + 5 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 mg; TIMOLOL MALEATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Timolol, combinaciones con

Resumen del producto:

LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 mcg/ml +5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 18/05/2012 Comercializado - LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 mcg/ml +5 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION 3 frascos de 2,5 ml Autorizado 18/05/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-05-18

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN 50 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO
Latanoprost/Timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Latanoprost/Timolol Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost/Timolol Mylan.
3.
Cómo usar Latanoprost/Timolol Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost/Timolol Mylan
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost/Timolol Mylan es un medicamento para el tratamiento del
AUMENTO DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR
(presión dentro del ojo).
Latanoprost/Timolol Mylan es un medicamento combinado que contiene dos
principios activos: latanoprost
(un derivado de prostaglandina) y maleato de timolol (un
betabloqueante).
En el interior del ojo se produce un líquido conocido como humor
acuoso. Tras su producción, este líquido
es drenado de nuevo al torrente sanguíneo, con lo que se mantiene la
presión necesaria dentro del ojo. Si se
obstruye este flujo de salida, la presión al interior del ojo
aumenta.
Entre otras cosas, los betabloqueantes reducen la presión dentro del
ojo al disminuir la producción de
humor acuoso. Las prostaglandinas facilitan la salida del humor
acuoso.
LATANOPROST/TIMOLOL MYLAN SE UTILIZA:

Para reducir la presión interna del ojo en pacientes con glaucoma de
ángulo abierto (daño del nervio
óptico, causado po

Ficha técnica

1 de 13
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost/Timolol Mylan 50 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost y 6,8 mg de
maleato de timolol equivalente a 5
mg de timolol.
Excipientes con efecto conocido
Cada ml contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio y 6,3 mg de fosfato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio)
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH 5,5 - 6,5; osmolalidad 270 - 330 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes con glaucoma
de ángulo abierto e hipertensión
ocular que responden de forma insuficiente a los beta-bloqueantes
tópicos o análogos de prostaglandina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología para adultos (incluidas los pacientes de edad avanzada):
La dosis terapéutica recomendada es de una gota en el(los) ojo(s)
afectado(s) una vez al día.
Si se olvida una dosis, debe continuar el tratamiento con la siguiente
dosis de la forma habitual. La dosis no
debe exceder de una gota al día en el(los) ojo(s) afectado(s).
Forma de administración:
Las lentes de contacto se deben retirar antes de la aplicación de las
gotas y se pueden volver a colocar
transcurridos 15 minutos (ver sección 4.4).
En el caso de estar utilizando más de un medicamento tópico
oftálmico, dichos medicamentos se deben
administrar con un intervalo de al menos cinco minutos.
La absorción sistémica se reduce cuando se utiliza la oclusión
nasolagrimal o se cierran los párpados
durante 2 minutos. Esto puede resultar en una disminución de los
efectos secundarios sistémicos y un
aumento en la actividad local.
Población pediátrica:
No se han establecido la seguridad y la eficacia en niños y
adolescentes.
2 de 13
4.3. CONTRAINDICACIONES
Latanoprost/Timolol está contraindicado en pacientes con:
-
Enfermedad reactiva de las vías respir