País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
LAVET PHARMACEUTICALS LTD
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Envase con bolsa de 100 g, Envase con bolsa de 1 kg, Envase con bolsa de 5 kg
con receta
Porcino
Tiamulina
Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA
Autorizado, 575482 Anulado, 575483 Anulado, 575484 Anulado
2013-03-06
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE: LAVET PHARMACEUTICALS LTD (HUNGRÍA) LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Lavet Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Ottó u. 14. Hungría Fabricante que libera el lote: Lavet Pharmaceuticals Ltd. 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. Hungría 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS Tiamulina (hidrógeno fumarato) 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LASUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS SUSTANCIAS ACTIVAS: Tiamulina (como hidrógeno fumarato) 364,2 mg/g Equivalente a Tiamulina hidrógeno fumarato 450,0 mg/g 4. INDICACIÓNES DE USO Para el tratamiento de la disentería porcina causada por cepas _Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a la tiamulina hidrógeno fumarato. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar el producto junto con monensina, salinomicina y narasina ni con otros antibióticos ionóforos monovalentes, ni en los 7 días previos al tratamiento, ni durante el tratamiento, ni en los 7 días posteriores al tratamiento de los animales. No usar en caso de resistencia a la tiamulina hidrógeno fumarato. 6. REAC Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo de granulado para solución oral contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Tiamulina (hidrógeno fumarato) 364,2 mg Equivalente a Tiamulina hidrógeno fumarato 450,0 mg EXCIPIENTES c.s.p 1 g Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado blanco o blanco amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la disentería porcina causada por cepas _Brachyspira hyodysenteriae_ sensibles a la tiamulina hidrógeno fumarato. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. No administrar el producto junto con monensina, salinomicina y narasina ni con otros antibióticos ionóforos monovalentes, ni en los 7 días previos al tratamiento, ni durante el tratamiento, ni en los 7 días posteriores al tratamiento de los animales. No usar en caso de resistencia a la tiamulina hidrógeno fumarato. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES La toma del medicamento puede estar alterada en caso de enfermedad. En caso de que la ingesta de agua sea Leer el documento completo