LAMULIN 364, 2 mg/ g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LAMULIN 364, 2 mg/ g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS
  • formulario farmacéutico:
  • GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Envase con bolsa de 100 g, Envase con bolsa de 1 kg, Envase con bolsa de 5 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575482 Anulado, 575483 Anulado, 575484 Anulado
  • Número de autorización:
  • 1722 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-03-2013
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTE:LAVETPHARMACEUTICALS

LTD(HUNGRÍA)

LAMULIN364,2mg/gGRANULADOPARASOLUCIONORALPARACERDOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LavetPharmaceuticalsLtd.

1161Budapest,Ottóu.14.

Hungría

Fabricantequeliberaellote:

LavetPharmaceuticalsLtd.

2143Kistarcsa,Batthyányu.6.

Hungría

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LAMULIN364,2mg/gGRANULADOPARASOLUCIONORALPARACERDOS

Tiamulina(hidrógenofumarato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Sustanciasactivas:Tiamulina(comohidrógenofumarato) 364,2mg/g

Equivalentea

Tiamulinahidrógenofumarato 450,0mg/g

4. INDICACIÓNESDEUSO

ParaeltratamientodeladisenteríaporcinacausadaporcepasBrachyspirahyodysenteriae

sensiblesalatiamulinahidrógenofumarato.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalprincipioactivooaalgunodelosexcipientes.

Noadministrarelproductojuntoconmonensina,salinomicinaynarasinaniconotros

antibióticosionóforosmonovalentes,nienlos7díaspreviosaltratamiento,niduranteel

tratamiento,nienlos7díasposterioresaltratamientodelosanimales.

Nousarencasoderesistenciaalatiamulinahidrógenofumarato.

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasiones,loscerdospuedenpresentareritemaoedemabenignodespuésdela

utilizacióndelatiamulinahidrógenofumarato.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Posología:

7,3mgdetiamulina(equivalentea9mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepesovivo

aldía(equivalentea20,0mgdeproductoporkilodepesovivo),administradoenelaguade

bebidadurante5díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administración:

Paragarantizarunatomadiariade7,3mgdetiamulina(equivalentea9mgdetiamulina

hidrógenofumarato)porkgaldíasepuedeadministrarelproductodedosmodosdiferentes:

a)Administrarladosisdiariarecomendada,calculadaconrespectoalpesovivo,con

aproximadamentelamitaddelconsumodiarioestimadodeagua.Despuésdeconsumidael

aguamedicada,suministrarcadadíaaguanomedicadaalosanimales.

b)Elproductotambiénsepuedeadministrardeformacontinuaenelaguadebebida.La

concentraciónaadministrardependedelpesovivoydelconsumodeaguadelosanimales,y

sepuedecalcularasí:

.mgdeLamulin364,2

mg/gGranuladoporkgde

pesovivoydía x Pesovivomedio

delcerdo(kg) =.mgLamulin364,2mg/g

Granuladoporlitrodeaguade

bebida.

Ingestamediadeaguaaldía(l/animal)

Paraasegurarunacorrectadosificaciónyevitarlainfradosificación,sedebedeterminarelpeso

corporalconlamáximaprecisiónposible.Lasdosiscorrectastienenquesermedidasconel

materialdepesadaadecuadamentecalibrado.

Elaguamedicadadeberenovarsecada24horas.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:2días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriororiginalbiencerradoconobjetodeprotegerel

productoveterinariodelahumedad.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:2años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses.

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:24

horas.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Enelestudiodetoleranciaenlaespeciededestinonosehanobservadoreaccionesadversas

enloscerdoscondosisdehasta3vecesladosisrecomendadaadministradaduranteun

periodoequivalenteadosvecesladuracióndetratamientorecomendada.

Siaconsecuenciadeunasobredosisexcesivaaparecieransignostóxicos,interrumpirel

tratamientoeiniciaruntratamientosintomáticoadecuadoencasonecesario.

Latomadelmedicamentopuedeestaralteradaencasodeenfermedad.Encasodequela

tomadeaguaseainsuficiente,losanimalesdebensertratadosporvíaparenteral.

Labuenaprácticaclínicaaconsejabasarelusodelproductoenpruebasdesensibilidad.Se

tendránencuentalasrecomendacionesoficialesyregionalesrelativasalaantibioterapia.

Despuésdedisolverelproductoenelaguadebebida,elpHdeladisoluciónmedicadaes

ligeraomoderadamenteácido,dependiendodelaconcentraciónutilizada(verapartado9).Por

consiguiente,sedebeevitarelcontactodirectodelproductoconlapiel,losojos,ylas

membranasmucosas.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalatiamulinadeberánevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Sedebenllevarguantesdeprotecciónparareconstituiroadministrarlasolución.Lavelapiel

expuestadespuésdelapreparación.Encasodequesalpiqueaccidentalmentelosojos,lave

conabundanteagua.

Nosehaestablecidolaseguridaddelproductodurantelagestaciónylalactanciaencerdas.

Utilizarúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónriesgo/beneficiorealizadaporelveterinario

responsable

Seconocequelatiamulinatieneinteraccionesclínicamenteimportantes –muchasveces

mortales –conantibióticosionóforos.Portanto,nosedebeadministraraloscerdosproductos

quecontenganmonensina,narasina,salinomicinaosemduramicinaduranteeltratamientoo7

díasanteso7díasdespuésdeltratamientoconelproducto

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

20defebrerode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Envasedepolipropilenode100gconbolsainternadeLDPE.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Envasedepolipropilenode1kgconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode5kgconbolsainternadeLDPE.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

RepresentantedelTitular:

SANTAMIXIBÉRICA,S.L.

Avda.Matapiñonera11,Bloque1,Local105

28703-SanSebastiandelosReyes(Madrid)

España

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTE:VIRBAC,S.A.

LAMULIN364,2mg/gGRANULADOPARASOLUCIONORALPARACERDOS

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LavetPharmaceuticalsLtd.

1161Budapest,Ottóu.14.

Hungría

Fabricantequeliberaellote:

VIRBAC

ére avenue-2065mL.I.D.

06516Carros

Francia

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LAMULIN364,2mg/gGRANULADOPARASOLUCIONORALPARACERDOS

Tiamulina(hidrógenofumarato)

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Sustanciasactivas:Tiamulina(comohidrógenofumarato) 364,2mg/g

Equivalentea

Tiamulinahidrógenofumarato 450,0mg/g

4. INDICACIÓNESDEUSO

ParaeltratamientodeladisenteríaporcinacausadaporcepasBrachyspirahyodysenteriae

sensiblesalatiamulinahidrógenofumarato.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalprincipioactivooaalgunodelosexcipientes.

Noadministrarelproductojuntoconmonensina,salinomicinaynarasinaniconotros

antibióticosionóforosmonovalentes,nienlos7díaspreviosaltratamiento,niduranteel

tratamiento,nienlos7díasposterioresaltratamientodelosanimales.

Nousarencasoderesistenciaalatiamulinahidrógenofumarato.

6. REACCIONESADVERSAS

Enrarasocasiones,loscerdospuedenpresentareritemaoedemabenignodespuésdela

utilizacióndelatiamulinahidrógenofumarato.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Porcino

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Posología:

7,3mgdetiamulina(equivalentea9mgdetiamulinahidrógenofumarato)porkilodepesovivo

aldía(equivalentea20,0mgdeproductoporkilodepesovivo),administradoenelaguade

bebidadurante5díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administración:

Paragarantizarunatomadiariade7,3mgdetiamulina(equivalentea9mgdetiamulina

hidrógenofumarato)porkgaldíasepuedeadministrarelproductodedosmodosdiferentes:

a)Administrarladosisdiariarecomendada,calculadaconrespectoalpesovivo,con

aproximadamentelamitaddelconsumodiarioestimadodeagua.Despuésdeconsumidael

aguamedicada,suministrarcadadíaaguanomedicadaalosanimales.

b)Elproductotambiénsepuedeadministrardeformacontinuaenelaguadebebida.La

concentraciónaadministrardependedelpesovivoydelconsumodeaguadelosanimales,y

sepuedecalcularasí:

.mgdeLamulin364,2

mg/gGranuladoporkgde

pesovivoydía x Pesovivomedio

delcerdo(kg) =.mgLamulin364,2mg/g

Granuladoporlitrodeaguade

bebida.

Ingestamediadeaguaaldía(l/animal)

Paraasegurarunacorrectadosificaciónyevitarlainfradosificación,sedebedeterminarelpeso

corporalconlamáximaprecisiónposible.Lasdosiscorrectastienenquesermedidasconel

materialdepesadaadecuadamentecalibrado.

Elaguamedicadadeberenovarsecada24horas.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:2días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Noconservaratemperaturasuperiora25°C.

Conservarelenvaseenelembalajeexteriororiginalbiencerradoconobjetodeprotegerel

productoveterinariodelahumedad.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Períododevalidezdelmedicamentoveterinarioacondicionadoparasuventa:2años.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónoreconstituciónsegúnlasinstrucciones:24

horas.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Enelestudiodetoleranciaenlaespeciededestinonosehanobservadoreaccionesadversas

enloscerdoscondosisdehasta3vecesladosisrecomendadaadministradaduranteun

periodoequivalenteadosvecesladuracióndetratamientorecomendada.

Siaconsecuenciadeunasobredosisexcesivaaparecieransignostóxicos,interrumpirel

tratamientoeiniciaruntratamientosintomáticoadecuadoencasonecesario.

Latomadelmedicamentopuedeestaralteradaencasodeenfermedad.Encasodequela

tomadeaguaseainsuficiente,losanimalesdebensertratadosporvíaparenteral.

Labuenaprácticaclínicaaconsejabasarelusodelproductoenpruebasdesensibilidad.Se

tendránencuentalasrecomendacionesoficialesyregionalesrelativasalaantibioterapia.

Despuésdedisolverelproductoenelaguadebebida,elpHdeladisoluciónmedicadaes

ligeraomoderadamenteácido,dependiendodelaconcentraciónutilizada(verapartado9).Por

consiguiente,sedebeevitarelcontactodirectodelproductoconlapiel,losojos,ylas

membranasmucosas.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalatiamulinadeberánevitartodocontactoconel

medicamentoveterinario.

Sedebenllevarguantesdeprotecciónparareconstituiroadministrarlasolución.Lavelapiel

expuestadespuésdelapreparación.Encasodequesalpiqueaccidentalmentelosojos,lave

conabundanteagua.

Nosehaestablecidolaseguridaddelproductodurantelagestaciónylalactanciaencerdas.

Utilizarúnicamentedeacuerdoconlaevaluaciónriesgo/beneficiorealizadaporelveterinario

responsable

Seconocequelatiamulinatieneinteraccionesclínicamenteimportantes –muchasveces

mortales –conantibióticosionóforos.Portanto,nosedebeadministraraloscerdosproductos

quecontenganmonensina,narasina,salinomicinaosemduramicinaduranteeltratamientoo7

díasanteso7díasdespuésdeltratamientoconelproducto

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDE

SUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

20defebrerode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Formatos:

Envasedepolipropilenode100gconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode1kgconbolsainternadeLDPE.

Envasedepolipropilenode5kgconbolsainternadeLDPE.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónexclusivaporelveterinario

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

RepresentantedelTitular:

SANTAMIXIBÉRICA,S.L.

Avda.Matapiñonera11,Bloque1,Local105

28703-SanSebastiandelosReyes(Madrid)

España