LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Available from:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

ATC code:

QJ01XQ01

INN (International Name):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

Pharmaceutical form:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composition:

Administration route:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Units in package:

Envase con bolsa de 100 g, Envase con bolsa de 1 kg, Envase con bolsa de 5 kg

Prescription type:

con receta

Therapeutic group:

Porcino

Therapeutic area:

Tiamulina

Product summary:

Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA

Authorization status:

Autorizado, 575482 Anulado, 575483 Anulado, 575484 Anulado

Authorization date:

2013-03-06

Patient Information leaflet

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE: LAVET PHARMACEUTICALS 
LTD (HUNGRÍA)  

LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL  FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 
1161 Budapest, Ottó u. 14. 
Hungría 

Fabricante que libera el lote: 
Lavet Pharmaceuticals Ltd. 
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6. 
Hungría 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS 
Tiamulina (hidrógeno fumarato) 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LASUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

SUSTANCIAS ACTIVAS:  Tiamulina (como hidrógeno fumarato) 
364,2 mg/g 

  Equivalente a 

  Tiamulina hidrógeno fumarato 

450,0 mg/g 

4. 
INDICACIÓNES DE USO 

Para  el  tratamiento  de  la  disentería  porcina  causada  por  cepas  _Brachyspira  hyodysenteriae_ 
sensibles a la tiamulina hidrógeno fumarato. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.  
No  administrar  el  producto  junto  con  monensina,  salinomicina  y  narasina  ni  con  otros 
antibióticos  ionóforos  monovalentes,  ni  en  los  7  días  previos  al  tratamiento,  ni  durante  el 
tratamiento, ni en los 7 días posteriores al tratamiento de los animales. 
No usar en caso de resistencia a la tiamulina hidrógeno fumarato.  

6. 
REAC

Summary of Product characteristics

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LAMULIN 364,2 mg/g GRANULADO PARA SOLUCION ORAL PARA CERDOS 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada gramo de granulado para solución oral contiene:  

PRINCIPIOS ACTIVOS:  Tiamulina (hidrógeno fumarato) 
364,2 mg  

Equivalente a 

Tiamulina hidrógeno fumarato 
450,0 mg 

EXCIPIENTES    
c.s.p    

1 g 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Granulado para solución oral. 
Granulado blanco o blanco amarillento. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  el  tratamiento  de  la  disentería  porcina  causada  por  cepas  _Brachyspira  hyodysenteriae_ 
sensibles a la tiamulina hidrógeno fumarato.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.  
No  administrar  el  producto  junto  con  monensina,  salinomicina  y  narasina  ni  con  otros 
antibióticos  ionóforos  monovalentes,  ni  en  los  7  días  previos  al  tratamiento,  ni  durante  el 
tratamiento, ni en los 7 días posteriores al tratamiento de los animales. 
No usar en caso de resistencia a la tiamulina hidrógeno fumarato.  

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES   

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
La  toma  del  medicamento  puede  estar  alterada  en  caso  de  enfermedad.  En  caso  de  que  la 
ingesta de agua sea�