País: Unión Europea
Idioma: danés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
lamivudin
Teva B.V.
J05AF05
lamivudine
Antivirale midler til systemisk anvendelse
HIV infektioner
Lamivudin Teva Pharma B. indikeres som en del af antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af humane immunsvigt-virus (HIV) -inficerede voksne og børn.
Revision: 19
autoriseret
2009-12-10
31 B. INDLÆGSSEDDEL 32 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. 150 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER lamivudin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamivudin Teva Pharma B.V. 3. Sådan skal du tage Lamivudin Teva Pharma B.V. 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. BRUGES TIL BEHANDLING AF HIV-INFEKTIONER (HUMANT IMMUN DEFEKTVIRUS) HOS VOKSNE OG BØRN. Det aktive stof i Lamivudin Teva Pharma B.V. hedder lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. tilhører en gruppe af midler rettet mod retrovirus, der kaldes _nukleosidanalog revers _ _transkriptasehæmmere (NRTI’er_ ). Lamivudin Teva Pharma B.V. helbreder ikke hiv-infektionen fuldstændig, men nedsætter mængden af virus i kroppen og bevarer den på et lavt niveau. Lamivudin Teva Pharma B.V. øger også antallet af CD4-celler i dit blod. CD4-celler er en type hvide blodceller, der spiller en vigtig rolle, når kroppen skal bekæmpe infektioner. Ikke alle reagerer ens på behandlingen med Lamivudin Teva Pharma B.V. Lægen vil følge virkningen af din behandling. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. TAG IKKE LAMIVUDIN TEVA PHARMA B.V. - hvis du er allergisk over for lamivudin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lamivudin Teva Pharma B.V. (angivet i punkt 6). TAL MED LÆGE Leer el documento completo
1 _ _ BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg filmovertrukne tabletter. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmovertrukne tabletter. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg filmovertrukne tabletter. Hver filmovertrukket tablet indeholder 150 mg lamivudin. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmovertrukne tabletter. Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg lamivudin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet. Lamivudin Teva Pharma B.V. 150 mg filmovertrukne tabletter. Lysegrå, ruderformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på ca. 14,5 mm og en bredde på ca. 7,0 mm - præget med "L 150" og delekærv på den ene side og delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Lamivudin Teva Pharma B.V. 300 mg filmovertrukne tabletter. Grå, ruderformede, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på ca. 18,0 mm og en bredde på ca. 8,0 mm - præget med "L 300" og delekærv på den ene side og uden delekærv på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lamivudin Teva Pharma B.V. er indiceret som del af en antiretroviral kombinationsbehandling til behandling af Human Immundefekt Virus (hiv)-inficerede voksne og børn. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør initieres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion. Lamivudin findes også som oral opløsning til børn over 3 måneder, som vejer mindre end 14 kg, eller til patienter med synkebesvær (se pkt. 4.4). Patienter der skifter mellem lamivudin oral opløsning og lamivudin tabletter bør følge dosisanbefalingerne, der gælder for den specifikke lægemiddelform (se pkt. 5.2). Dosering _Voksne, unge og børn (som vejer mindst 25 kg): _ Den anbefalede dosis lamivudin er 300 mg daglig. Denne dosis kan gives som 150 mg 2 gange dagligt eller 300 mg 1 gang dagligt (se pkt. 4.4). Tabletten på 300 mg kan kun anvendes til engangsdosering. 3 _Børn (som Leer el documento completo