País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FYTOMENADION 10 mg/ml
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 GREIFSWALD (DUITSLAND)
B02BA01
FYTOMENADION 10 mg/ml
Oplossing voor injectie
GLYCOCHOLZUUR ; LECITHINE (E 322) ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik, Intramusculair gebruik, Oraal gebruik
Phytomenadione
Hulpstoffen: GLYCOCHOLZUUR; LECITHINE (E 322); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
- Blad 1 - BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KONAKION MM VOOR KINDEREN 2 MG/0,2 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE EN ORAAL GEBRUIK fytomenadion LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als uw kind. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt uw kind een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Konakion MM voor kinderen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag uw kind dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KONAKION MM VOOR KINDEREN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Konakion MM voor kinderen is een medicijn dat wordt voorgeschreven ter voorkoming en behandeling van bloedingen (hemorragieën) bij (pasgeboren) zuigelingen. De werkzame stof van Konakion MM is een synthetische vorm van vitamine K 1 (fytomenadion). Vitamine K 1 is van belang voor het proces van de bloedstolling. 2. WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG UW KIND DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? • Uw kind is allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Indien u hierover niet zeker bent dient u contact op te nemen met de behandelend arts van het kind. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN? • Uw kind lijdt aan andere ziekten. • Uw kind vertoont allergieën. Voordat met de behandeling wordt gestart dient u er zeker van te zijn dat de behandelend arts Leer el documento completo
- Blad 1 - SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Konakion MM voor kinderen 2 mg/0,2 ml oplossing voor injectie en oraal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ampul bevat 2 mg vitamine K 1 (fytomenadion) per 0,2 ml (afvulvolume 0,3 ml). 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie voor intraveneus en intramusculair of oraal gebruik. Heldere tot licht opalescente oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Profylaxe en behandeling van de hemorragische ziekte van de pasgeborene (morbus haemorrhagicus neonatorum). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _PROFYLAXE _ _Gezonde neonaten geboren na minimaal 36 weken zwangerschap _ Patiënten krijgen 1 mg toegediend via een intramusculaire injectie bij of kort na de geboorte of 2 mg oraal bij of kort na de geboorte. De orale dosis moet worden gevolgd door een vervolgdosis van 2 mg wanneer de pasgeborene 4-7 dagen oud is. Een volgende orale dosis van 2 mg moet 1 maand na de geboorte worden gegeven. Voor zuigelingen die uitsluitend flesvoeding krijgen kan de derde orale dosis achterwege worden gelaten. _Prematuren geboren na minder dan 36 weken zwangerschap die 2,5 kg of meer wegen, en à terme _ _neonaten die een bijzonder risico lopen (zoals prematuriteit, geboorte-asfyxie, obstructieve geelzucht, _ _onvermogen om te slikken, gebruik van anticoagulantia of anti-epileptica door de moeder) _ Patiënten krijgen 1 mg i.m. of i.v. bij of kort na de geboorte. Zowel de hoogte van een vervolgdosis als de frequentie waarmee deze moet worden gegeven is afhankelijk van de stollingsparameters. _Prematuren geboren na minder dan 36 weken zwangerschap die minder dan 2,5 kg wegen_ Patiënten krijgen 0,4 mg/kg (overeenkomend met 0,04 ml/kg), i.m. of i.v. bij of kort na de geboorte. Deze parenterale dosis mag niet worden overschreden. Zowel de hoogte van een vervolgdosis als de frequentie waarmee deze moet worden gegeven is afhankelijk van de stollingsparameters. ER ZIJN AANWIJZINGEN DAT ORALE PROFYLAXE ONTOEREIKEN Leer el documento completo