País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
insulina aspart
Biosimilar Collaborations Ireland Limited
A10AB05
insulin aspart
Drogas usadas en diabetes
Diabetes Mellitus
Kirsty is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
Autorizado
2021-02-05
38 B. PROSPECTO 39 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO KIRSTY 100 UNIDADES/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN VIAL insulina asparta Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Kirsty y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Kirsty 3. Cómo usar Kirsty 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Kirsty 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES KIRSTY Y PARA QUÉ SE UTILIZA Kirsty es una insulina moderna (análogo de insulina) de acción rápida. Las insulinas modernas son versiones mejoradas de la insulina humana. Kirsty se utiliza para reducir los niveles altos de azúcar en sangre en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante con diabetes mellitus (diabetes). La diabetes es una enfermedad en la que el cuerpo no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre. El tratamiento con Kirsty ayuda a prevenir las complicaciones de la diabetes. Kirsty comenzará a disminuir sus niveles de azúcar en sangre a los 10-20 minutos después de la administración y alcanza el efecto máximo entre 1 y 3 horas después de la inyección, con una duraci Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Kirsty 100 unidades/ml solución inyectable en vial Kirsty 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 100 unidades (equivalente a 3,5 mg) de insulina asparta*. Kirsty 100 unidades/ml solución inyectable en vial Cada vial contiene 10 ml equivalentes a 1.000 unidades. Kirsty 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada Cada pluma precargada contiene 3 ml equivalentes a 300 unidades. *Producida en _Pichia pastoris_ mediante tecnología de ADN recombinante. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable (inyección). La solución es transparente, incolora y acuosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Kirsty está indicado para el tratamiento de diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños de 1 año de edad en adelante. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La potencia de los análogos de insulina, como la insulina asparta, se expresa en unidades, mientras que la potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales. La dosis de Kirsty es individual y se determina según las necesidades del paciente. Normalmente se debe utilizar en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada. Además, Kirsty vial se puede utilizar para la perfusión subcutánea continua de insulina (PSCI) en bombas de perfusión. Kirsty vial también puede ser utilizado si es necesaria la administración intravenosa de insulina asparta por médicos u otros profesionales sanitarios. 3 Se recomienda monitorizar la glucosa en sangre y Leer el documento completo