País: Países Bajos
Idioma: neerlandés
Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,147 mg/ml ; GLUCOSE 1-WATER 11 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 10 mg/ml ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,298 mg/ml ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,203 mg/ml ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 4,082 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 6,429 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 30 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 118 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 55,5 mmol/l ; KALIUM (K+) 4 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l
Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE
B05BB02
CALCIUMCHLORIDE 2-WATER (E 509) 0,147 mg/ml ; GLUCOSE 1-WATER 11 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; GLUCOSE 0-WATER 10 mg/ml ; KALIUMCHLORIDE (E 508) 0,298 mg/ml ; MAGNESIUMCHLORIDE 6-WATER (E 511) 0,203 mg/ml ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) 4,082 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE 6,429 mg/ml ; SAMENSTELLING overeenkomend met ACETAAT (C2H3O2)- 30 mmol/l ; CALCIUM (Ca2+) 1 mmol/l ; CHLORIDE (CL-) 118 mmol/l ; GLUCOSE 0-WATER 55,5 mmol/l ; KALIUM (K+) 4 mmol/l ; MAGNESIUM (MG2+) 1 mmol/l ; NATRIUM (NA+) 140 mmol/l
Oplossing voor infusie
NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Intraveneus gebruik
Electrolytes With Carbohydrates
Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1900-01-01
NOTBE629E Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KIDIALYTE OPLOSSING VOOR INFUSIE_ _ natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride dihydraat, magnesiumchloride hexahydraat, natriumacetaat trihydraat, glucosemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kidialyte en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KIDIALYTE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT ? Kidialyte is een oplossing voor intraveneuze infusie (in een ader). Het bevat mineralen, elektrolyten genoemd, die de hoeveelheid water in uw lichaam en andere belangrijke processen beïnvloeden. Het bevat ook koolhydraten. Kidialyte wordt gebruikt bij pasgeborenen (0 tot ≤ 28 dagen), zuigelingen (28 dagen tot ≤ 2 jaar), kinderen (2 tot ≤ 12 jaar) en jongeren (12 tot ≤ 14 jaar), voor: • Het helpt om het vochtniveau en de normale elektrolytbalans (zout) te herstellen na een operatie. Het bevat ook glucose als energiebron. • Het dient als een plasmavolumevervanger die wordt gebruikt om het bloedvolume te herstellen. • Het helpt om vocht- en elektrolyttekorten te herstellen. • Het wordt gebruikt als een oplossmiddel voor andere elektrolyten en geneesmiddelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • als uw kind allergisch is voor natriumchloride, kaliumchloride, calciumchloride, ma Leer el documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 114434SPCE Pagina 1 van 7 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kidialyte oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml Kidialyte oplossing voor infusie bevat: Natriumchloride 6,429 mg Kaliumchloride 0,298 mg Calciumchloride dihydraat 0,147 mg Magenesiumchloride hexahydraat 0,203 mg Natriumacetaat trihydraat 4,082 mg Glucosemonohydraat 11,0 mg (overeenkomstig met glucose 10,0 mg) Overeenkomstig met: Na + 140 mmol/l K + 4 mmol/l Ca 2+ 1 mmol/l Mg 2+ 1 mmol/l Cl – 118 mmol/l Acetaat ionen 30 mmol/l Glucose 55,5 mmol/l Totaal kation/anion hoeveelheid 148 mEq/l elk, glucose 10 mg/ml Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Een heldere, kleurloze tot lichtgele waterige oplossing pH: 5,3 – 5,7 Theoretische osmolariteit: 351 mOsmol/l Titratie zuurgraad: tot pH 7,4 ≤ 5 mmol/l Energieinhoud: 168 kJ/l (40 kcal/l) Koolhydraten gehalte: 10 g/l 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kidialyte is geïndiceerd voor gebruik bij pediatrische patiënten zoals neonaten (0 tot ≤ 28 dagen), zuigelingen (28 dagen tot ≤ 2 jaar), kinderen (2 tot ≤ 12 jaar) en adolescenten (12 tot ≤ 14 jaar), voor: – Peri-operatieve plasma-isotone vocht- en elektrolytenvervanger met gedeeltelijke dekking van de koolhydraatbehoefte, – Snelle intravasculaire volumevervanging, – Behandeling van isotone dehydratie, – Gebruik als oplosmiddel voor compatibele elektrolytconcentraten en geneesmiddelen. SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 114434SPCE Pagina 2 van 7 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ Dosering _Pediatrische patiënten_ De dosering bij peri-operatieve intraveneuze infusietherapie is afhankelijk van de behoefte aan vocht, elektrolyten en glucose: Bijvoorbeeld 10 - 20 ml/kg/uur tijdens het eerste uur en vervolgens regeling van de infusiesnelheid al naargelang de basis- en correctiebehoeften met bewaking van de relevante cardiovasculaire en laboratoriumwaarden. Voor vochtbehoeften zijn de vo Leer el documento completo