País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)
D01AC08
ketoconazole
Shampoo
Teil 1 - Shampoo; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2012-08-27
GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Ketozolin ® 2%, Shampoo Für Erwachsene und Jugendliche Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung) nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Ketozolin 2% und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketozolin 2% beachten? 3. Wie ist Ketozolin 2% anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ketozolin 2% aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KETOZOLIN 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Wirkung: _ Ketozolin 2% zählt zu der Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Hautkrankheiten eingesetzt werden, deren Ursache Pilzinfektionen sind (Antimykotikum). Ketozolin 2% wirkt gegen ein breites Spektrum von Pilzen, das auch Hefepilze einschließt. Die Wirkung beruht auf einer Veränderung der Zellmembranen des Pilzes. Ketozolin 2% wirkt oberflächlich (topisch) in der obersten Hautschicht und gelangt nicht in den Körper. _Anwendung: _ Ketozolin 2% wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung und Vorbeugung der folgenden Arten von pilzbedingten Hauterkrankungen angewendet: - Schuppen auf der Kopfhaut (seborrhoische Dermatitis) - schuppige bräunliche Flecken auf der Haut (Pit Leer el documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ketozolin 2%, Shampoo 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol (2 %). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Shampoo Klare rötliche Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ketozolin 2% wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung und Prophylaxe von - seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut - Pityriasis versicolor 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene und Jugendliche: Pityriasis versicolor: Behandlung: einmal täglich über maximal fünf Tage. Prophylaxe: einmal täglich über maximal drei Tage vor der Sommerzeit. Seborrhoische Dermatitis: Behandlung: zweimal wöchentlich im Abstand von 3-4 Tagen über zwei bis vier Wochen. Prophylaxe: einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen über drei bis sechs Monate. Die betroffenen Areale mit dem Shampoo waschen. Das Shampoo drei bis fünf Minuten einwirken lassen, anschließend ausspülen. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Die Anwendung von Ketozolin 2% bei Kindern wird nicht empfohlen, da für diese Altersgruppe keine Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte das Shampoo in die Augen gelangen, mit kaltem Wasser spülen. Seborrhoische Dermatitis geht häufig mit Haarverlust einher. In seltenen Fällen wurde dies auch bei Anwendung von Ketozolin 2% beobachtet. Zur Vermeidung eines Rückfalls nach Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden wird zunächst die Anwendung eines leichten Kortikosteroids am Morgen und die Anwendung von Ketozolin 2% am Abend empfohlen. Die Behandlung mit dem Kortikosteroid sollte allmählich über einen Zeitraum von zwei bis drei Wochen beendet werden. Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT A Leer el documento completo