Ketozolin 2%

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ketoconazol

Διαθέσιμο από:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AC08

INN (Διεθνής Όνομα):

ketoconazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Shampoo

Σύνθεση:

Teil 1 - Shampoo; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Anwendung auf der Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2012-08-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Ketozolin
®
2%, Shampoo
Für Erwachsene und Jugendliche
Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder
einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
- Wenn Sie sich nach 5 bzw. 14 Tagen (abhängig von der Erkrankung)
nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Ketozolin 2% und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ketozolin 2% beachten?
3. Wie ist Ketozolin 2% anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ketozolin 2% aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST KETOZOLIN 2% UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Wirkung: _
Ketozolin 2% zählt zu der Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Hautkrankheiten eingesetzt
werden, deren Ursache Pilzinfektionen sind (Antimykotikum). Ketozolin
2% wirkt gegen ein breites
Spektrum von Pilzen, das auch Hefepilze einschließt. Die Wirkung
beruht auf einer Veränderung der
Zellmembranen des Pilzes. Ketozolin 2% wirkt oberflächlich (topisch)
in der obersten Hautschicht und
gelangt nicht in den Körper.
_Anwendung: _
Ketozolin 2% wird bei Erwachsenen und Jugendlichen zur Behandlung und
Vorbeugung der folgenden Arten
von pilzbedingten Hauterkrankungen angewendet:
- Schuppen auf der Kopfhaut (seborrhoische Dermatitis)
- schuppige bräunliche Flecken auf der Haut (Pit

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ketozolin 2%, Shampoo
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Shampoo enthält 20 mg Ketoconazol (2 %).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Shampoo
Klare rötliche Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ketozolin 2% wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen zur
Behandlung und Prophylaxe
von
- seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut
- Pityriasis versicolor
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und Jugendliche:
Pityriasis versicolor:
Behandlung:
einmal täglich über maximal fünf Tage.
Prophylaxe:
einmal täglich über maximal drei Tage vor der Sommerzeit.
Seborrhoische Dermatitis:
Behandlung:
zweimal wöchentlich im Abstand von 3-4 Tagen über zwei bis vier
Wochen.
Prophylaxe:
einmal wöchentlich oder alle zwei Wochen über drei bis sechs Monate.
Die betroffenen Areale mit dem Shampoo waschen. Das Shampoo drei bis
fünf Minuten einwirken
lassen, anschließend ausspülen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen
Bestandteile.
Die Anwendung von Ketozolin 2% bei Kindern wird nicht empfohlen, da
für diese Altersgruppe keine
Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Kontakt mit den Augen vermeiden. Sollte das Shampoo in die Augen
gelangen, mit kaltem Wasser
spülen.
Seborrhoische Dermatitis geht häufig mit Haarverlust einher. In
seltenen Fällen wurde dies auch bei
Anwendung von Ketozolin 2% beobachtet.
Zur Vermeidung eines Rückfalls nach Langzeitbehandlung mit
Kortikosteroiden wird zunächst die
Anwendung eines leichten Kortikosteroids am Morgen und die Anwendung
von Ketozolin 2% am
Abend empfohlen. Die Behandlung mit dem Kortikosteroid sollte
allmählich über einen Zeitraum
von zwei bis drei Wochen beendet werden.
Kaliumsorbat kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT A