País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
L-Lizyny octan + L-Treonina + L-Tryptofan + L-Histydyna + L-Tyrozyna
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
B05A
Preparat złożony
-
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990338511; Zawartość opakowania: 300 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991472696
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA KETOSTERIL, TABLETKI POWLEKANE NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest KETOSTERIL i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku KETOSTERIL 3. Jak stosować KETOSTERIL 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać KETOSTERIL 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST KETOSTERIL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE KETOSTERIL jest lekiem stosowanym w terapii żywieniowej, u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (niewydolność nerek). WSKAZANIA DO STOSOWANIA: KETOSTERIL jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu skutków nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w połączeniu z ograniczonym spożyciem białka w pożywieniu w ilości 40 g/dobę lub mniej. Stosowany jest zwykle u pacjentów z filtracją kłębuszkową (pierwszy etap powstawania moczu) mniejszą niż 25 ml/min. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KETOSTERIL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU KETOSTERIL Nie należy stosować leku: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma podwyższone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia); - jeśli pacjent ma zaburzenia metabolizmu aminokwasów (zaburzenia przemiany białek Leer el documento completo
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO KETOSTERIL, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera: Wapnia (R,S)-3-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog DL-izoleucyny) 67 mg Wapnia 4-metylo-2-oksowalerianian (α-ketoanalog leucyny) 101 mg Wapnia 2-okso-3-fenylopropionian (α-ketoanalog fenyloalaniny) 68 mg Wapnia 3-metylo-2-oksomaślan (α-ketoanalog waliny) 86 mg Wapnia (R,S)-2-hydroksy-4-metylotiomaślan (α-hydroksyanalog DL-metioniny) 59 mg L-lizyny octan (co odpowiada 75 mg L-lizyny) 105 mg L-treonina 53 m g L-tryptofan 23 mg L-histydyna 38 mg L-tyrozyna 30 mg Całkowita zawartość azotu w tabletce 36 mg Zawartość wapnia w tabletce 1,25 mmol = 50 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane Podłużne, żółte tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA KETOSTERIL jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu następstw nieprawidłowego lub niewystarczającego metabolizmu białek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, w połączeniu z ograniczonym spożyciem białka w pożywieniu w ilości 40 g/dobę lub mniej (u dorosłych). Stosowany jest zwykle u pacjentów z filtracją kłębuszkową (GFR) mniejszą niż 25 ml/min. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej: 4 do 8 tabletek trzy razy na dobę w czasie posiłków. Tabletki należy połykać w całości. Powyższe dawkowanie dotyczy dorosłych pacjentów (o masie ciała 70 kg). IB B.II.e.5.a) 2 2 KETOSTERIL należy przyjmować w czasie posiłków, w celu zapewnienia prawidłowego wchłaniania i przemiany do odpowiednich aminokwasów. _Dzieci _ Nie ma dostępnych danych (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Podanie doustne. Czas stosowania KETOSTERIL stosuje się, dopóki filtracja kłębuszkowa (GRF) utrzymuje się poniżej wartości 25 ml/min i jednocześnie pacjent przestrzega ograniczeń spożycia białka w ilości 40 g/dobę lub mniej (u dorosłych). 4.3 Leer el documento completo